*objetivo*: elaborar monografías y planes de inspección/mantenimiento de acuerdo con la demanda de los solicitantes de las diferentes áreas, logrando la
actualización de las monografías en función de la edición más vigente de la(s) farmacopea(s) correspondiente(s).
*1. Principales responsabilidades del puesto*:
- realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación.
- elaborar y mantener actualizadas las monografías analíticas de acuerdo con los requerimientos aplicables.
- elaborar y actualizar planes de inspección y planes de mantenimiento.
- crear y actualizar datos de estabilidad en sistema.
2. *nível educativo*:
- carta pasante en licenciatura en área química, químico-farmacéutica, químico-biológicas o afín.
3. *experiência*:
- control de documentos y elaboración de monografías.
- análisis de laboratorio (cromatografía líquidos y gases, instrumentales, fisicoquímicos y/o microbiológicos).
4. *conocimientos*:
- farmacopea nacional e internacional (feum, usp, ep, bp, jp).
- guías internacionales (ich, fda, emea).
- office 365.
- normas oficiales (059, 072, 073, 177, bpd, bpf).
- fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.
tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
tipo de jornada:
- rotativo
- turno de 12 horas
pregunta(s) de postulación:
- ¿qué técnicas cromatográficas son las que dominas?
- ¿qué farmacopeas nacionales e internacionales conoces?
- ¿cuánto pretendes ganar por mes?
escolaridad:
- licenciatura terminada (obligatorio)
experiência:
- control de documentos: 1 año (obligatorio)
- elaboración de monografías: 1 año (obligatorio)
- normas oficiales (059, 072, 073, 177, bpd, bpf).: 1 año (obligatorio)
lugar de trabajo: empleo presencial