*1. Principales responsabilidades del puesto*:
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf´s).
- implementar, desarrollar, verificar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente (nacional e internacional), tanto para principios activos, excipientes, producto terminado y estabilidades.
- efectuar la transferencia analítica de los métodos verificados y/o validados para cumplir con los requerimientos de la normatividad vigente, esto tanto para principios activos, excipientes, producto terminado y estabilidades.
2. *nível educativo*:
licenciatura *(carta pasante)*
licenciaturas en áreas químicas; químico farmacobiólogo, ingeniero químico, licenciado en química o afin.
*3. Experiência*:
- uso y dominio de equipos de análisis fisicoquímicos (titulador automático, espectrofotómetro uv-vis, infrarrojo, absorción atómica, etc). Transferencia de métodos fisicoquímicos (2 años obligatorio)
- uso y dominio de equipos de cromatografía (hplc, uplc y cg). Transferencia de métodos analíticos cromatográficos (2 años obligatorio)
- validación de métodos fisicoquímicos. (1 año obligatorio)
- validación de métodos cromatográficos. (1 año obligatorio)
- desarrollo de métodos analíticos fisicoquímicos. (1 año obligatorio)
- desarrollo de métodos analíticos cromatográficos. (1 año obligatorio)
- uso y manejo de sistema sap (deseable)
- uso de empower
- uso de track wise
*4. Conocimientos mandatorios*:
- química analítica y técnicas cromatográficas (manejo de equipo de laboratorio, titulador automático, espectrofotometros uv-vis e ir, hplc, uplc y cg).
- nom-059, nom-073, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación.
- análisis estadísticos de procesos
- desarrollo y validación de métodos analíticos
- sistema de gestión de calidad (rfe, desviaciones).
- uso de minitab
- principios de qbd (calidad por diseño)
*5. Tipo de contrato*:
- permanente.
*6. Otros requisitos*:
disponibilidad para rolar turnos.
ingles intermedio.
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