*1. Principales responsabilidades del puesto*:
a) realizar y documentar la validación de procesos, calificación de equipos, áreas, sistemas críticos y metrología de alta complejidad técnica e impacto a la calidad del producto, tanto para la evaluación inicial de nuevos procesos como para el mantenimiento del estado validado.
b) ejecutar las validaciones de procesos, calificación de equipos, áreas, sistemas críticos y metrología que se le asignen, con un sustento técnico, científico y regulatorio, que permitan demostrar que el elemento del proceso en evaluación es apropiado para su intención de uso.
c) realizar el análisis de los datos obtenidos, obtener conclusiones de cómo operar los instrumentos, equipos, sistemas y/o procesos y documentar la información en los reportes de las actividades de validación.
d) apoyar en el seguimiento hasta su conclusión de las desviaciones encontradas durante la ejecución de las validaciones asignadas.
e) apoyar en el soporte técnico a ingeniería, a transferencia de tecnología y/o a usuarios durante los proyectos de nuevos procesos, equipos y/o sistemas.
f) apoyar al ingeniero de validación a conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf).
*2. *nível educativo*:
- químico farmacobiólogo, ing. Químico, ing. Mecatrónico o afín. relacionadas con el área de validación y calidadica, afín.
*3. Experiência*
a) validaciones y calificaciones) (deseable)
b) experiência en la industria farmacéutica (deseable)
*4. Conocimientos mandatorios*:
a) buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de manufactura.
b) nom-012-zoo, nom-022-zoo, iso-17025: 2005, iso 9001:2015, nom-073, nom-059
c) manejo de paquetería office.
*5. Otros requisitos*:
a) disponibilidad de rolar turno
6. *tipo de contrato*:
permanente
*candidatos internos*: favor de traer su inscripción a puesto y cv con fecha límite 21 oct.
en grupo pisa está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los derechos humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.