Acerca de nosotros
b. Braun es líder en el mercado del cuidado de la salud. Tenemos el compromiso de asegurar, a través de nuestros productos y servicios, las mejores soluciones para la atención médica a los pacientes y apoyar a los profesionales de la salud que interactúan con ellos.
b. Braun de méxico es una organización en constante crecimiento e innovación. Mantenemos nuestras puertas abiertas a aspirantes interesados en colaborar, brindando un ambiente profesional, abierto y con amplias expectativas de desarrollo. Creemos que el éxito de nuestra organización es el éxito de nuestros colaboradores.
¿por qué esta posición es una buena oportunidad para mí?
como analista de asuntos regulatorios farmacéuticos, tendrás la oportunidad de mejorar tus habilidades técnicas y analíticas, impactando en la salud al asegurar que los medicamentos cumplan con estándares de calidad, seguridad y eficacia. Además, adquirirás experiencia internacional en el seguimiento post-mercado de medicamentos autorizados en méxico (farmacovigilancia).
analista de asuntos regulatorios
funciones y responsabilidades
1. elaborar y mantener expedientes regulatorios: preparar y actualizar dossiers para registros sanitarios nuevos, variaciones menores, moderadas y mayores, prorrogas, escritos libres y avisos de publicidad, conforme a la ley general de salud, reglamento de insumos para la salud y normativas internacionales (ue, fda).
2. dar seguimiento a trámites ingresados en cofepris, responder oficios y gestionar información adicional con el equipo global.
3. monitorear el estatus en el sistema digipris /cofepris en línea y mantener informada al área de farma y canifarma.
4. recopilar y analizar eventos adversos o notificaciones de seguridad.
5. apoyar en la elaboración de informes de farmacovigilancia (reportes periódicos de seguridad, psurs, plan de manejo de riesgos, etc.).
perfil requerido
1. qfb, qfi, qbp o afín, titulado.
2. 1 año de experiencia como practicante o analista en asuntos regulatorios (farma).
3. inglés intermedio-avanzado.
4. manejo de office, power bi (preferente) y dogipris (indispensable).
competencias requeridas
1. analítico
2. autodidacta
3. capacidad para manejar múltiples tareas
4. organizado
5. comunicación efectiva
¿te identificas con esta oportunidad? Si es así, te invitamos a postularte a través de esta plataforma y seguir construyendo tu carrera con nosotros.
b. Braun medical de méxico, s.a.p.i de c.v
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