Director de calidadobjetivo:dirigir y fortalecer el sistema de gestión de calidad (sgc) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos. Implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.responsabilidades principales:asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidadgestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de dispositivos médicosestablecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y producto terminado (pt)decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificadosdiseñar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad conforme a iso 13485, entre otras normativas aplicables.liderar auditorías regulatorias y responder a hallazgos regulatorios o de clientes.definir e implementar indicadores clave de desempeño (kpis) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, capas, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.requisitos:formación académica:licenciatura en ingeniería química, qfb, iqi, o afín.deseable: maestría en calidad, dirección de operaciones, asuntos regulatorios o mba.experiencia:mínimo 10 años de experiencia progresiva en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.al menos 5 años en roles de alta dirección o liderazgo de equipos de calidad multidisciplinarios.experiencia comprobada en auditorías regulatorias de alto impacto.ofrecemos:sueldo competitivo.premio de puntualidad.bono anual.comedor subsidiado.oportunidades de desarrollo profesional.ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.participación en proyectos estratégicos de alto impacto.zona a laborar: chalco, edomexdisponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día