*descripción del empleo*
unete a nuestro equipo de trabajo
*analista de asuntos regulatorios *
- *generales*:_
*escolaridad*: ingeniero industrial, ingeniero quimico, quimico farmacobiologo
*experiência*: mínimo 2 años en el puesto
- *actividades*:_
- ejecutar el plan anual de asuntos regulatorios establecido por el gerente de normatividad.
- tramitar solicitudes de registros sanitarios y permisos de importación informando de forma inmediata al gerente de normatividad cualquier no conformidad emitida por cofepris.
- someter en tiempo y forma los de permisos de importación, material promocional y registros sanitarios ante la cofepris de acuerdo a las necesidades de la organización.
- elaborar los dossiers integrando correctamente la documentación requerida para su sometimiento ante la cofepris en tiempo y forma y de acuerdo al plan anual regulatorio establecido.
- realizar la renovación de permisos de importación y registros sanitarios en tiempo y forma evitando el vencimiento de los mismos.
- evaluación de las variaciones de los permisos de importación y registros sanitarios cubriendo los requerimientos solicitados por la autoridad para volver a someterlos hasta lograr la aprobación de los mismos.
- mantener actualizada la base de datos de los permisos de importación y registros sanitarios para su consulta.
- mantener correctamente integrados los expedientes de permisos de importación y registros sanitarios para proporcionarla en tiempo y forma a las áreas que lo soliciten.
- proporcionar en tiempo y forma la documentación requerida en las bases de la licitación al ejecutivo de licitaciones.
- proporcionar la referenciación de las cedulas emitidas por la parte convocante, permisos de importación, certificados y registros sanitarios al ejecutivo de licitaciones en tiempo y forma.
- dar seguimiento, supervisión y gestión en los cambios de las especificaciones de los equipos, productos, insumos y herramientas para someter el nuevo registro en tiempo y forma ante la cofepris.
- dar seguimiento a los sometimientos enviados a la cofepris reportando mensualmente el avance de los mismos al gerente de normatividad.
- comunicación constante con las diferentes áreas de cofepris para dar seguimiento a los diferentes procesos.
- atender en tiempo y forma las auditorías referentes al sistema de gestión de calidad.
- dar consultoría en base a la información documental de registros sanitarios y permisos de importación cuando alguna área de la organización lo requiera.
- realizar las prórrogas de los registros sanitarios con los que cuenta la organización con al menos 150 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
- realizar la gestión de los permisos de importación con al menos 60 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
- solicitar y dar seguimiento con los nuevos proveedores la documentación necesaria para la gestión del registro sanitario en tiempo y forma.
- realizar la traducción de la documentación técnica solicitada a los proveedores para la correcta integración de los dossiers.
- asegurar la entrega de las traducciones de documentos legales con el perito traductor.
- gestionar el envío de los documentos legales traducidos por el perito traductor al notario para su notarización.
*ofrecemos*:
sueldo competitivo
prestaciones de ley
*contratación inmediata directamente por la empresa*
tipo de puesto: tiempo completo
tipo de puesto: tiempo completo
salario: $16,000.00 al mes
horario:
- turno de 10 horas
prestaciones:
- opción a contrato indefinido
lugar de trabajo: una ubicación