I*mportante empresa en el sector salud solicita*
escolaridad*:qfb, qbp, qb o afin ( con titulo y cedula )*
experiência mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)
*objetivo del puesto*: coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local cofepris e internacional fda para correcto registro para la comercialización.
*actividades*:
1. Elaboración, control y sometimiento de expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera (modalidad de check list, tradicional y por tercero autorizado) incluyendo medicamentos, dispositivos médicos material de curación,
2.modificación a las condiciones de registro sanitario por la modalidad de check lists
3.elaboración, revisión, aprobación y sometimiento ante la ssa de avisos de maquila
4.revisión aprobación y sometimiento ante la ssa de avisos funcionamiento y responsable sanitario
5. Elaboración de contratos para prestadores de servicios (traductores, notarios, unidades verificadoras autorizadas y terceros autorizados)
6.elaboracion, revisión y autorización de proyectos de marbete ( español e ingles )
7. Elaboración y solicitud para permisos de importación y tramite de padrón de exportadores.
*conocimientos*:
- conocimiento de normas 150, 13485, 10993, 14971 y clasificación de productos de acuerdo a cofepris
- conocimiento sistemas y gestión de calidad
- conocimiento y validación de procesos
- conocimiento de importaciones y exportaciones
- auditorias
- dosser
- procecade
- licitaciones
- fda 510k
- inglés avanzado
*competencias*:
- orientado a resultados
- atención a detalle
- análisis y solución de problemas
- organización, planeación y control
- enfoque a cliente interno y externo.
*ofrecemos*:
- contratacion directa por la empresa.
- prestaciones de ley y superiores
- salario *de $45,000 a $50,000* mensual bruto
- tipo de puesto*:tiempo completo*
tipo de puesto: tiempo completo
salario: $40,000.00 - $45,000.00 al mes
horario:
- turno de 8 horas
puede trasladarse/mudarse:
- civac, mor.: trasladarse al trabajo sin problemas o planear mudarse antes de comenzar a trabajar (obligatorio)
educación:
- licenciatura terminada (obligatorio)
experiência:
- asuntos regula torios dfa: 4 años (obligatorio)
- registro de producto ante fda: 2 años (obligatorio)
idioma:
- inglés (obligatorio)