Laboratorios solfran te invita a formar parte de su equipo de trabajo como:
coordinador de registros internacionales.
objetivo:
coordinar la integración de los expedientes (dossier) para ingreso ante cofepris para la obtención y/o actualización de los registros sanitarios de los productos de fabricación internacional de interés para laboratorios solfran, s.a, así como el apoyo en la integración de expedientes de nuevos registros nacional.
requisitos:
escolaridad:
qfb, ingeniería bioquímica, químico farmacéutico biotecnólogo, iq o a fin. (profesional con título y cédula profesional
experiencia:
3 años en la industria farmacéutica dentro de asuntos regulatorios.
conocimientos:
* armado de dossier en formato ctd, manejo de trámites y servicios en plataformas de cofepris y vucem, revisión de documentación legal de fabricantes de api´s (dmf y gmp), manejo de: auditorias, clientes internacionales y nacionales.
* normas aplicables a la industria farmacéutica.
* inglés avanzado (indispensable)
actividades:
* coordinar las actividades para la integración de dossier en formato ctd para la solicitud de nuevos registros internacionales y nacionales en la plataforma de cofepris.
* solicitar la información requerida en prevención de trámites sometidos a cofepris
* coordinar las actividades para la integración de dossier de modificación y prórrogas de los registros sanitarios que ya cuenten con registro sanitario.
* revisar los gmp´s y los dmf´s recibidos para trámites de registro, coordinando con compras que se encuentren vigentes al momento de ser sometidos a trámite.
* ejecutar la integración de los dossier internacionales y nacionales conforme a procedimiento interno y con estricto apego a las disposiciones, normas, guías y checklist vigentes de la cofepris.
* revisar con el apoyo del área de investigación y desarrollo los estudios de intercambiabilidad que serán sometidos a trámite de registro cumplan con la norma oficial mexicana nom-177-ssa1
ofrecemos:
* fondo de ahorro
* aguinaldo superior a la ley.
* bono de puntualidad y asistencia
* comedor subsidiado
* seguro de vida
interesados postularse por este medio, nuestro equipo se pondrá en contacto contigo tan pronto sea posible.