Objetivo del puestodirigir y coordinar el desarrollo de métodos analíticos para la caracterización de productos, asegurando lavalidación, transferencia y cumplimiento de los requisitos regulatorios establecidos por autoridadesnacionales o internacionales, así como por los estándares de calidad exigidos por los clientes.responsabilidades principales1.liderar el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos para el control de calidad yliberación de productos.2.coordinar la planeación y ejecución de estudios analíticos requeridos en proyectos de desarrollo,transferencia tecnológica y mejora continua.3.supervisar y validar documentos verificando las órdenes de fabricación, procedimientos y estudiosde estabilidad, sean correctos y estén actualizados.4.asegurar que los procesos analíticos cumplan con los requerimientos de las autoridadesregulatorias y clientes.5.gestionar los recursos humanos y materiales del área, optimizando tiempos y costos operativos.6.coordinar la calibración y mantenimiento de equipos analíticos, garantizando su operatividad yprecisión.7.establecer estrategias de mejora continua en los procesos de desarrollo analítico.8.representar al área en auditorías internas y externas, asegurando la correcta documentación deprocedimientos y cumplimiento de normativas.9.brindar soporte técnico a otras áreas como producción, calidad y regulatorio en temas analíticos.
*requisitos*:escolaridad: ingeniería química (título y cédula profesional indispensables).
experiência: deseable contar con mínimo 10 años en desarrollo analítico en la industria farmacéutica, con almenos 2 años en posiciones de liderazgo.conocimientos:- desarrollo analítico: diseño y optimización de métodos para análisis de materias primas y productos.
- formulaciones: soporte en caracterización y optimización de formulaciones.
- transferencia analítica: implementación y aseguramiento de métodos en laboratorios y plantas.
- validación de métodos: garantizar que los métodos cumplan con normativas (ich q2) y sean- reproducibles.
- cumplimiento normativo: asegurar conformidad con bpl y regulaciones internacionales.
- liderazgo: supervisar equipos, gestionar proyectos y optimizar recursos.