*summary*:
~ prend en charge des activités, des opérations et des systèmes efficaces de conformité gxp et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de novartis et toutes les exigences gxp, légales et réglementaires pertinentes, ainsi que par le biais d’audits internes, d’indicateurs de performance clés (indicateurs clés de performance) et de kqi (indicateurs clés de qualité).
~ soutenir la préparation et la gestion des audits externes et d’entreprise et des inspections des autorités sanitaires.
*about the role*:
major accountabilities
~ planifier et soutenir les activités pqr/apqr
~ soutenir les activités de qualification et de validation du site (planification, conseil, examen)
~ mise en œuvre de systèmes de qualité (y compris la gestion de la documentation)
~ activités de gestion des fournisseurs (accords, surveillance, audit)
~ préparation/soutien et coordination des capa/suivi
~ préparation et soutien à l'audit et à l'inspection
~ révision/adoption du contrôle des changements
~ assurer la supervision locale de l’id et de la cyberconformité (formation, inspections, plan, identification des risques, etc.)
~ assurer la qualité du processus conformément aux règlements
~ examen et approbation de la déclaration qp
~ tendance
~ kpi
~ assurer demandes, maintenance des certificats etc. auprès de l'ap locale
~ déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
key performance indicators
~ prend en charge des activités, des opérations et des systèmes efficaces de conformité gxp et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de novartis et toutes les exigences gxp, légales et réglementaires pertinentes, ainsi que par le biais d’audits internes, d’indicateurs de performance clés (indicateurs clés de performance) et de kqi (indicateurs clés de qualité).
~ soutenir la préparation et la gestion des audits externes et d’entreprise et des inspections des autorités sanitaires.
Work experience
~qc/qa dans l'industrie pharmaceutique / biotech avec contrôle environnemental et zones de propreté
*skills*:
~qa (assurance qualité)
~procédures bpf
~normes de qualité
~veille technologique
~orienté vers l'action
~compétences fonctionnelles
~optimisation des processus
~faire face à l'ambiguïté
~conscience de soi
~apprentissage continu
~expertise technologique
language
anglais
division
operations
business unit
innovative medicines
location
mexico
site
insurgentes
company / legal entity
br03 (fcrs = br003) novartis biociencias s.a
functional area
quality
job type
full time
employment type
cdi
shift work
no