Grupo Loeffler Russek (GLR) está conformada por 5 empresas de la industria farmacéutica con historia desde 1978, posee dos plantas de fabricación, con más de 700 colaboradores, innovando en línea Humana y Veterinaria, fabricando Sólidos, Líquidos, Semisólidos e Inyectables.
Jefe de Sistemas de Calidad
Escolaridad: Título en Lic. Químico Farmacobiólogo, Químico Farmacéutico Industrial,Químico Farmacéutico, Ingeniero Químico, Ingeniero Biotecnólogo o afín.
Experiencia: 5 años en puesto similar en la industria farmacéutica
Conocimientos: NOM-059-SSA1, NOM-073, NOM-072, Sistema de Gestión de Calidad (Sistema de Auditorías. Gestión de Quejas, Manejo de desviaciones y sistema CAPA, Retiro de producto, Control de cambios, RAP, Gestión de Riesgos, Control de documentos, Devoluciones).
Actividades:
- Diseñar, auditar, mantener, gestionar y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad de la empresa.
- Gestionar el seguimiento y cumplimiento de los siguientes elementos del Sistema de Gestión de Calidad: Quejas, Control de Cambios, Desviaciones, Sistema CAPA, Rechazos de PT, PI e insumos, Control del Producto No Conforme, Calificación de Proveedores de Insumos y Maquiladores, Calificación de Prestadores de Servicios, Retiro de Producto del Mercado, Revisión por la Dirección, Documentación, RAP, conforme a la normatividad vigente.
- Atender y responder auditorías externas llevadas a cabo por clientes o socios y participar en las auditorías de organismos reguladores.
- Revisar y actualizar documentos del Sistema de Gestión de Calidad requeridos incluyendo acuerdos técnicos con maquiladores, proveedores de insumos y servicios.
- Coordinar la inducción del Sistema de Gestión de Calidad, BPM, BPD al personal de nuevo ingreso, los reforzamientos anuales de BPM e impartir otros cursos en el alcance de sus responsabilidades.
- Desarrollar y mantener el sistema de gestión de calidad (SGC) según normas internacionales como ISO 9001, ISO 14001, o las que correspondan a la industria.
- Garantizar la trazabilidad de los procesos de calidad mediante el registro adecuado de la información.
- Elaborar informes de calidad periódicos para la alta dirección, destacando resultados, problemas detectados y acciones correctivas.
- Garantizar el cumplimiento de la gestión de riesgo con base en la NOM-059-SSA1-2015 Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos, e implementar el plan de mitigación correspondiente.
- Asegurar de forma científica y sistemática las acciones para identificar, mitigar y controlar las fallas potenciales en los sistemas, operaciones y procesos que afecten la calidad de los productos.
Ofrecemos:
-Prestaciones Superiores de Ley
-Vales de Despensa $1,000 mensuales
-Fondo de Ahorro de 7%
-20 días de aguinaldo
-Prima Vacacional de 50%
Horario Laboral:
Lunes a Jueves de 8am a 6pm, Viernes de 8am a 4pm
Esquema Presencial
Zona de Trabajo: Calzada de las Armas 110, Tlalnepantla.