Diseñar y desarrollar nuevas formulaciones y procesos de manufactura que cumplan con los objetivos y líneas de tiempo de los proveedores. de acuerdo con la regulación local e internacional de desarrollo farmacéutico con enfoque a quality by design
funciones:
-asegurar que los insumos requeridos en su proyecto cumplan las gmp´s y la regulación local e internacional
-diseñar nuevas formulaciones estables, seguras, rentables y que cumplan satisfactoriamente el criterio de intercambiabilidad que le aplique de acuerdo con la regulación. El diseño de la formulación debe seguir la metodología de desarrollo farmacéutico basado en las guías internacionales.
-evaluar y dar resolución técnica a los cambios post aprobatorios de productos asignados.
-fabricar lotes piloto para estudios de estabilidad, estudios clínicos y de intercambiabilidad.
-gestionar toda la documentación de diseño de productos/proceso de acuerdo con la regulación.
-asegurar que los procesos de manufactura sean desarrollados de tal manera que sean trasferibles a lotes de escala comercial.
-gestionar metodologías de proyectos scrum, manteniendo información de cada proyecto.
-integrar innovación en el diseño de sus productos/procesos con la finalidad de contar con elementos de patentabilidad y que permitan la redacción/solicitud de patentes.
-asegurar el correcto funcionamiento de los equipos de planta piloto, con la vigencia de calibraciones y calificaciones.
perfil:
escolaridad: lic. Química o física, q.f.b (titulado). Maestría deseable
experiencia: 2 años en puestos relacionados con áreas de formulaciones, servicios técnicos especializados dentro de la industria farmacéutica.
conocimientos de equipos de fabricación a escala piloto, manejo de estadística, normativa y guías internacionales
inglés intermedio avanzado