Auditor interno de calidad - asuntos regulatorios
grupo collins, zapopan, jalisco. Publicado hace 2 días.
empresa farmacéutica mexicana con más de 57 años de experiencia. Se requiere auditor interno de calidad con dominio de nom-251 y nom-059, experiencia en auditorías api y conocimiento de asuntos regulatorios.
responsabilidades y funciones
* supervisar y asegurar el cumplimiento de normas de calidad y seguridad internas, de proveedores y clientes.
* elaborar y dar seguimiento a programas de auditoría interna.
* apoyar la recepción de auditorías gubernamentales y entidades regulatorias.
* garantizar el cumplimiento normativo vigente y la mejora continua.
* dar seguimiento a las acciones originadas por auditorías y asegurar su cierre oportuno.
requisitos
* título universitario indispensable en química farmacobiólogo, química, ingeniería química, o carreras afines.
* edad mínima 28 años.
* inglés intermedio.
* experiencia comprobable mínima de 1 año en auditoría interna, proveedores y api.
* conocimiento de nom-059, nom-251, asuntos regulatorios y de calidad.
* dominio de paquetes office y sistemas erp básicos.
* disponibilidad para viajar según sea necesario.
* licencia de conducir deseable.
* analítico y orientado a resultados.
* habilidades de comunicación, negociación y liderazgo (deseable).
horario y ubicación
* lunes a viernes de 08:00 a 17:00 hrs.
* trabajo presencial en la planta de zapopan: av. López mateos sur #*, col. Agua blanca sur, zapopan, jal.
beneficios
* pago quincenal.
* fondo de ahorro del 5%.
* vales de despensa mensuales del 10%.
* prima vacacional del 50%.
* aguinaldo de 30 días.
* servicio de comedor subsidiado.
* rutas de transporte.
* descuento en ventas a empleados.
analista de asuntos regulatorios
birdman, zapopan, jalisco.
responsabilidades
* dar soporte en la gestión y seguimiento de trámites regulatorios ante cofepris y otros organismos.
* integrar, organizar y mantener actualizados los expedientes regulatorios.
* apoyar la revisión documental de artes, etiquetas y fórmulas bajo supervisión.
* actualizar procedimientos y reglamentos regulatorios.
* brindar soporte documental en auditorías gubernamentales y organismos certificadores.
* monitorear cambios en la normativa nacional e internacional.
* identificar y escalar riesgos regulatorios.
requisitos
* título universitario en ingeniería de alimentos, qfb, química o carrera afín.
* experiencia mínima 2 años en gestión regulatoria en la industria de suplementos alimenticios, alimentos, farmacéutica o dispositivos médicos.
* al menos 1 año de experiencia en gestión regulatoria.
* conocimiento de normas oficiales mexicanas (noms) y buenas prácticas de manufactura.
* habilidades de redacción y capacidad de manejo de autoridades regulatorias.
* inglés técnico (lectura y comprensión) más un plus si se tiene experiencia con fda u otras agencias internacionales.
jefe de asuntos regulatorios
empresa con sede en zona industrial, zapopan, jalisco.
responsabilidades
* preparar e integrar la información por producto para compilar dossier de registro.
* coordinar comunicación con autoridades y proveedores sobre registros.
* publicar y actualizar especificaciones y registros en la página web.
* gestionar la obtención de autorizaciones sanitarias y mantener la documentación vigente.
* apoyar auditorías y controles internos.
requisitos
* licenciatura en química, ingeniería, qfb o afines.
* experiencia mínima 3 años en registros ante autoridades mexicanas.
* conocimiento de normas oficiales mexicanas (nom-059, 072, 073, 177, 241, 257, 164, 220, 240).
* dominio de farmacopeas, suplementos feum y/o usp.
* certificaciones en regulaciones sanitarias deseables.
beneficios
* salario competitivo.
* contrato indefinido y beneficios de ley.
* servicio de comedor.
* vales de despensa.
* fondo de ahorro.
* seguro de vida.
* oportunidad de crecimiento profesional.
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