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en grupo pisa, buscamos a nuestro(a) próximo(a) gerente de calidad para nuestro centro en cdmx
¿cuál será tu objetivo?
gestionar e implementar procesos que den continuidad al modelo de sistema de calidad corporativo y a las operaciones con apego a las normativas aplicables (nacionales/internacionales) en su centro de mezclas, a través del cumplimiento normativo y regulatorio con el fin de garantizar la seguridad de las mezclas y calidad de nuestro servicio.
responsabilidades principales
* fungir como responsable sanitario del centro de mezclas y asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos.
* gestionar las actividades y los recursos necesarios que garanticen el cumplimiento y mejora del estado de control del sistema de gestión de calidad, aplicando la normatividad nacional e internacional vigente y en alineación con el corporativo.
* gestionar la eficiencia de la operación del centro de mezclas, manteniendo el cumplimiento normativo / regulatorio para asegurar la calidad en el servicio al mejor costo, con apego a las buenas prácticas de preparación de mezclas estériles (bppme).
* desarrollar indicadores operativos que permitan evaluar el desempeño del sistema de gestión de calidad, comunicando los resultados y/o desempeño al equipo de trabajo.
* gestionar las actividades propias requeridas por las autoridades sanitarias.
* asegurar que se aplique el plan de capacitación del sistema de gestión de calidad al personal involucrado, validando la efectividad mediante la aplicación y evaluación del mismo.
* definir y asegurar el sistema de auditorias internas, externas y de autoridades regulatorias.
* ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa en su centro de mezclas
¿qué necesitas para aplicar?
licenciatura en áreas quimico-biologicas con orientación al ramo farmacéutico (titulado)
experiencia
* implementación y mantenimiento de sistemas de calidad.
* industria farmacéutica.
* integración y desarrollo de equipos trabajo
* recibir inspecciones de cofepris, fda, invima, casas certificadoras y clientes.
otros requisitos
* inglés avanzado
habilidades y conocimientos clave
* nom-249-ssa1-2010, nom-059-ssa1-1993, nom-073-ssa1-2005, nom-220-ssa1-2016, feum y sus suplementos.
* conocimiento del cfr 21 partes 11, 582, 210 y 211. Fda.
* iso 9001:2015 sistema de gestión de calidad-requisitos.
* buenas prácticas de laboratorio.
¿por qué unirte a grupo pisa?
* oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional.
* proyectos con impacto global.
* cultura de innovación y mejora continua.
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