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nombre de la vacante: experto de microbiología industrial.
objetivo:
proponer e implementar los lineamientos regulatorios y normativos de alcance nacional y/o internacional aplicables al área de microbiología de los centros de mezclas, para generar el modelo operativo que sea referencia en cada sitio y con ello garantizar la libertad de operar en todos los mercados.
1. Principales responsabilidades del puesto:
* proponer políticas y directivas enfocadas al cumplimiento normativo de microbiología en las instalaciones.
* identificar y comunicar potenciales riesgos derivados de incumplimientos normativos /regulatorios.
* diseñar e implementar planes de trabajo que mitiguen o prevengan riesgos por incumplimientos normativos o regulatorios.
* generar conocimiento técnico de microbiología para las estructuras de operación critica.
* promover, técnico y científicamente, a safe como un referente en las revisiones y modificaciones normativas.
* desarrollar y mantener un equipo de miembros expertos en temas de microbiología.
* apoyar en la generación e implementación de proyectos de mejora en los procesos microbiológicos y analíticos.
2. Nivel educativo:
documento de acreditación: título y cédula
nota: especialización en microbiología (deseable).
3. Experiencia:
* 3 años obligatorio en gestión y/o coordinación de la operación en laboratorio de microbiología.
* 3 años obligatorio en manejo de presupuestos.
* 3 años obligatorio en gestión y diseño de indicadores.
* 3 años obligatorio en formación y/o desarrollo de equipos de trabajo.
* deseable gestión y/o ejecución de actividades de validación, tecnología farmacéutica o manufactura.
4. Conocimientos mandatorios:
* microbiología, sanitizantes, cuartos limpios, procesamiento aséptico, validación de métodos microbianos.
* buenas prácticas de laboratorio de microbiología.
* interpretación de las leyes, reglamentos, normas y farmacopeas.
* herramientas de lean labs.
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