Biossmann está dedicado a transformar la forma en que hospitales públicos y privados proveen servicios de salud a miles de pacientes. Como líderes en el área de anestesia, facilitamos las mejores herramientas y soluciones a los expertos de la salud que salvan vidas, brindando seguridad al paciente con tecnología, aprendizaje y talento.
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RESPONSABLE SANITARIO
Lic. En Farmacia, QFB o afín (título y cédula, NO NEGOCIABLE)
Experiencia mínima de 2 años como responsable sanitario o de 3 años como jefe, coordinador o auxiliar de responsable Sanitario. Vigilando el marco regulatorio en sitio y haciendo los ajustes necesarios para su cumplimiento. Conocimiento del proceso de calidad relacionado con la manufactura de los dispositivos médicos. Conocimiento de la normativa sanitaria nacional, NOM-241, LGS, RIS y Suplemento de la FEUM para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud, Reglamento de insumos para la salud y Ley general de salud.
OBJETIVO
Es responsable de que la operación y funcionamiento del establecimiento se apegue a la Regulación Sanitaria vigente.
RESPONSABILIDADES
Coordinar la implementación de los requisitos de la norma NOM-241-SSA1-2012, aplicables a los procesos, productos y servicios del establecimiento, integrándolos de manera coherente en los procesos y documentos del SGC promoviendo así la mejora continua.
Asegurar que por cada queja recibida se realicen las investigaciones correspondientes por parte del equipo de Aseguramiento de Calidad y asegurar de que se implementen las acciones correctivas y preventivas necesarias, y que se establezca un sistema para medir la efectividad de las acciones empleadas.
Asegurar que se investigue, revise y dictamine cualquier desviación a los procedimientos establecidos y autorizar el destino final del lote.
Autorizar el plan de anual de auditorias internas y externas.
Coordinar con las áreas correspondientes el Retiro de Producto del Mercado.
Coordinar en conjunto con el equipo de Aseguramiento de Calidad la realización de la gestión de riesgos de productos, instalaciones, actividades y procesos de Casa Plarre.
Coordinar ( de ser necesario) la implementación de proyectos de mejora entre las áreas y/o de empresas a nivel corporativo.
Apoyar al área de Tecnovigilancia con el cumplimiento de los reportes por producto ante la COFEPRIS.
Atender las visitas de la autoridad sanitaria, y nombrar al auxiliar del responsable sanitario.
Realizar auto inspecciones a fin de monitorear la implementación y aplicación de las BPX aplicables.
Liberar el producto de cada lote, para asegurar se ha producido y controlado según la autorización
Coordinar la ejecución y difusión del revisión anual de la calidad de producto
Autorizar los reprocesos
Establecer la disposición final del producto
Aprobar los resultados del diseño y desarrollo
Asegurar que se cuenta con un Sistema de Gestión de Calidad.
Autorizar documentos maestros y los documentos básicos del Sistema de Gestión de Calidad
Autorizar el Plan Maestro de Validación
Aprobar las investigaciones y resultados fuera de especificación.
Aprobar los contratos y acuerdos
Asegurar que se aplican y se mantienen los programas de capacitación inicial y continua..
Revisar que los proveedores estén aprobados y calificados
Asegurar que se realicen auditorías internas según el programa y que se adopten las acciones correctivas
Decidir el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados.
Autorizar Planos o diagramas de distribución del almacén
SE OFRECE:
- Sueldo Base mensual bruto
-Prestaciones de Ley: seguro social, aguinaldo de 15 días, vacaciones 12 días con incremento al aniversario, prima vacacional 50%
- Prestaciones Superiores (Vales de despensa $500 en monedero electrónico y Fondo de Ahorro del 5%)
- Seguro de vida
-Seguro de gastos médicos mayores al cumplir el aniversario.
- Pago quincenal con banco BBVA O SANTANDER
-Uniforme sin costo
TURNO DE TIEMPO COMPLETO
DISPONIBILIDAD DE HORARIO PARA CAPACITACIÓNEl equipo reclutador buscará estos conocimientos y habilidades en las postulaciones. Añade las que te faltan a tu perfil para atraer su atención.
- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
- 2 años de experiencia