Buscamos un líder en calidad y regulación sanitaria con experiencia en industrias farmacéuticas.cualidades:más de 5 años como responsable sanitario en apertura de plantas, logro de licencia sanitaria y certificación gmp.liderazgo en auditorías regulatorias y calificación de áreas, equipos y procesos.responsabilidades:aplicar e implementarnuevas estrategias para la apertura de una planta farmacéutica y mantener su certificación. Este deberá incluir la coordinación de calificaciones, validaciones de áreas y equipos, así como la preparación y defensa de expedientes ante agencias gubernamentales.gestionar y validarimplantar y robustecer el sistema de gestión de calidad (sgc), incluyendo auditorías internas/externas, gestión de quejas y resultados fuera de especificación, capa, control de cambios y plan maestro de validación.validación y liberaciónasegurar el cumplimiento de buenas prácticas de laboratorio (bpl) y la liberación del producto conforme a registro sanitario y autorización de fabricación.cumplimiento regulatoriogarantizar el cumplimiento normativo nacional e internacional a través de trámites de licencia sanitaria, certificación gmp y modificaciones a registros sanitarios.otros requisitosasegurar el control y los balances de sustancias controladas; supervisar condiciones de almacenamiento y distribución según normativa; definir y seguir kpis relacionados con productividad, calidad y seguridad; participar en revisiones por la dirección y mejorar continuamente las prácticas operativas.