Dictamen
dictamina los insumos o productos revisando:
- la documentación relacionada a la conformidad del insumo o producto correspondiente (reporte de inspección, certificados de origen, expediente de fabricación, resultados analíticos, resultados de identidad de materiales, reporte de validación entre otros).
- que las no conformidades y controles de cambio relacionadas al producto se encuentren aprobadas para realizar la disposición del insumo o producto.
Monitoreo de procesos de fabricación.
- verifica que la asignación de caducidad sea de acuerdo con los registros aprobados.
- detecta problemas en línea y contribuye en la solución de los mismos.
- asegura que los procesos sean llevados a cabo de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación.
- asegura que los procesos sean llevados a cabo de acuerdo con los requerimientos de integridad de datos.
Inspección de insumos, producto terminado y maquilas.
- muestrea e inspecciona los insumos, producto terminado y maquilas que ingresan a pfizer planta toluca.
- da seguimiento a la investigación de no conformidades relacionadas con los insumos.
- asegura que los productos maquilados cumplen con las buenas prácticas de manufactura, almacenamiento y documentación; incluyendo los requerimientos de integridad de datos.
Revisión y aprobación de documentos.
- revisa y aprueba documentos relacionados con el proceso productivo (instrucciones de manufactura, protocolos, listas de materiales, reportes de validación y reportes de revisión anual de producto, entre otros)
investigación
- lidera, documenta y participa en las investigaciones del sistema de calidad.
- da seguimiento al cumplimiento de los planes de acción derivados de las investigaciones del sistema de calidad y de salud, seguridad y medio ambiente (ehs).
Escolaridad: licenciatura en el área farmacéutica, químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial o cuya carrera se encuentre relacionada.
Perfil del puesto
experiência: 1 año en aseguramiento de calidad, sistemas de calidad.
Experiência total requerida: 2 años auditor y/o inspector de calidad, químico en documentación y/o liberación.
Idiomas: inglés intermedio (comprensión y escrito)
otros: sistemas de gestión iso-14001 e iso-45001. Manejo de microsoft office, qts, glims, sap.
Work location assignment: flexible
li-pfe
pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Quality assurance and control