*quality system coordinator*
*your task and responsabilities*:
- administrar la revisión, vigencia y obsolescencia del sistema de documentación así como de especificaciones técnicas y de calidad.
- así como asegurar la integridad de datos (di) en los diferentes sistemas de calidad en el sitio.
- administrar el sistema de calidad: revisión del sistema de calidad (qmr), auditorías internas, desviaciones, control de cambios local y externos (synap - ch y basic - ph), resultado fuera de especificación (irfes / oos), quejas de cliente (ph, ch, dispositivos médicos) y de proveedor (maquilas y otros sitios bayer), capacitación (lerma inuyendo al cedis), revisión anual de producto (producto fabricado en planta y por maquiladores), análisis de riesgo y transferencia de regulaciones (cms) que apliquen en el sitio lerma.
- elaborar los reportes de quejas recibidas así como el de tendencias de desviaciones, irfes, auditorías internas y análisis de riesgo así como dar seguimiento a las acciones generadas.
- participar en la elaboración de protocolos y reportes de validación de procesos, así como de los sistemas críticos: monitoreo ambiental (partículas viables y no viables), tendencias de agua purificada, aire comprimido, y seguimiento a lasacciones generadas.
- elaborar los protocolos de monitoreo de b-lactámicos y protocolo de reacondicionado para el centro de distribución y mantener registros de los resultados obtenidos, así como el reporte correspondiente.
-administrar y realizar el simulacro de recuperación (recalls) así como la recuperación del producto de mercado.
- preparar el envío de los productos de manejo especial (cadena de frío), envíos de productos a países que requieran monitoreo de la temperatura y verificación de las condiciones de transportación durante el envío del maquilador hasta la recepción de productos.
- realizar la verificación del producto físico contra los registros en el sistema sap (n8p).
- realizar las auditorías internas y coordinar y mantener el sistema.
realizar auditorías a proveedores (cuando aplique).
participar en el proceso de calificación de proveedores.
who you are:
- químico farmacéutico biólogo o áreas a fin.
- mínimo 2 años de experiência en el manejo de sistemas de calidad.
- químico farmacéutico biólogo o áreas a fin.
- mínimo 2 años de experiência en el manejo de sistemas de calidad
bayer ofrece una amplia variedad de programas de compensación y beneficios.
si cumples con los requisitos de esta oportunidad única y tienes la "pasión por innovar" así como "el poder para cambiar" te animamos para que apliques.
los job postings permanecerán abiertos por un mínimo de diez días hábiles y son sujetos a cierres repentinos sin notificación previa.
mensaje a todas las agencias de reclutamiento, bayer no acepta resumes no solicitados.
bayer se compromete a proveer acceso razonable y comodidades en este proceso para individuos con discapacidad.
al mismo tiempo alienta a postulantes con discapacidad a solicitar cualquier facilidad requerida utilizando la información de contacto presentada a continuación.
*período de aplicación*:
27 al 11 de mayo
*código de referencia*:
*
*división*:
consumer health
*ubicación*:
mexico : estado de mexico : toluca
*área funcional*:
i+d en bioquímica
*grado de posición*:
g
*tipo de empleo*:
permanente
*tiempo de trabajo*:
full time