Información del puesto
* esta contratación es directa por la compañía por un período de 12 meses.
* la zona de trabajo es en xochimilco de manera presencial.
como químico analista serás responsable por analizar y asegurar que los materiales/productos que sean analizados, cumplen con las especificaciones de calidad y se encuentren dentro de especificación y tendencia. Realizarás los análisis de materia prima, producto terminado, procesos, validaciones, productos en estabilidad, transferencias e implementación de nuevos métodos analíticos.
responsabilidades
* revisar que lotes de importación cumplen con su diferencia con respecto al certificado de proveedor para lotes de línea.
* optimizar el funcionamiento de las actividades realizadas dentro del laboratorio de calidad.
* mantener su seguridad y la de los demás con el uso de su equipo de protección personal, responsabilidad compartida en seguridad en el área.
* cumplir con las buenas prácticas de laboratorio y de documentación en todos los análisis que realice.
* cumplir con las fechas compromiso de los materiales analizados.
* garantizar el buen uso y manejo de los equipos del laboratorio.
* apegarse siempre a los procedimientos y técnicas del laboratorio.
* cumplir y apegarse a las buenas prácticas de seguridad e higiene establecidas.
* participar en las auditorías realizadas al departamento.
* vigilar el apego y cumplimiento de políticas corporativas.
* cumplir con el programa de capacitaciones y calificaciones.
* cumplir con las métricas del sitio establecidas.
* implementar mejoras en el laboratorio de control químico en base a los principios de ips y los 8 pasos de problem solving.
* vigilar la implementación de las políticas y guías que aplican al área.
* cumplir con el buen uso y descarga en tiempo de los datos generados para los análisis de rutina y para muestras de estabilidad en los sistemas de la compañía.
* cumplir con el buen uso del sistema cromatográfico de empower durante los análisis y cálculos de los resultados cromatográficos.
* cumplir con integridad de datos en los sistemas analíticos que se manejan en el laboratorio, así como las pruebas que sean realizadas con principios alcoa.
educación, experiencia y habilidades requeridas
* titulado en qfb, qfi o carrera afín con el área química o farmacéutica.
* +1 año de experiencia en análisis de materias primas, producto terminado.
* conocimientos de buenas prácticas de laboratorio (bpl) y buenas prácticas de documentación (bpd).
* manejo básico-intermedio de paquetería microsoft office.
* inglés básico para leer y entender información técnica.
* indispensable experiencia previa interactuando directamente con compendios farmacopeicos (usp, feum, bp ó jp).
* indispensable experiencia previa gestionando equipos de laboratorio como: balanzas, espectrofotómetro, ir, ph, hlpc, cg (opcional), absorción atómica (opcional), determinación de nitrógeno (opcional).
* conocimientos generales de nom-059-ssa1.
competencias requeridas
* enfoque a resultados y en los clientes.
* proactividad.
* resiliencia.
* resolución de problemas.
* rápido aprendizaje.
* trabajo en equipo.
educación, experiencia y habilidades deseables
* inglés intermedio b1+.
* estudios de posgrado relacionados con aseguramiento de calidad.
* experiencia previa dando soporte al área de calidad en todos los procesos de auditorías.
como un empleador de igualdad de oportunidades, damos la bienvenida a los candidatos de diversos antecedentes. Estamos comprometidos a crear un entorno inclusivo para todos nuestros solicitantes.
acerca de la empresa
organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of women’s health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our vision is clear: a better and healthier every day for every woman.
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