*objetivo del puesto*
ejecutar los planes de despliegue de políticas y directivas, planes de capacitación técnica a puestos críticos así como planes emergentes de contención de riesgos normativos en temas de validación y el mantenimiento del estado validado para productos y servicios, aplicables a las unidades de negocio de grupo pisa, para garantizar la libertad de operar en todos los mercados de interés.
*responsabilidades*
- ejecutar e instruir en tiempo y forma, la difusión, implementación, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento políticas y directivas, que sean el marco de referencia para el cumplimiento regulatorio y normativo por las plantas y los centros de negocios de grupo pisa, involucrados en los microentornos en validación y su manteniendo del estado validado para los procesos productivos (diseño del proceso, calificación de desempeño, verificación continua) y limpieza (estrategia de los puntos de control, diseño del proceso, metodología analítica medición, calificación de desempeño y verificación periódica), esterilización por filtración, contaminación por partículas visible para productos y servicios en el sistema de gestión de calidad farmacéutico, conforme a los programas y objetivos de la compañía.
- ejecutar planes de capacitación técnica en materia de validación y mantenimiento del estado validado de los procesos productivos (diseño del proceso, calificación de desempeño, verificación continua) y limpieza (estrategia de los puntos de control, diseño del proceso, metodología analítica de medición, calificación de desempeño y verificación periódica) esterilización por filtración, contaminación por partículas visibles a los puestos de operación crítica, para dar sustentabilidad del sistema de calidad en las plantas y centros de negocio.
- identificar y comunicar potenciales riesgos derivados de incumplimientos normativos / regulatorios en las plantas y centros de negocio de grupo pisa, así como implementar los planes de mitigación, corrección o prevención de dichos riesgos, enfocados a los elementos que componen y administran la validación de procesos productivos (diseño del proceso, calificación de desempeño, verificación continua) y limpieza (estrategia de los puntos de control, diseño del proceso, metodología analítica de medición, calificación de desempeño y verificación periódica), esterilización por filtración, contaminación por partículas visibles y su estado validado.
- realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
*escolaridad*
áreas: químico-biológicas, químico-farmacéuticas o afín
*experiencia y conocimientos*
- gestión y/o coordinación de la operación en validación y mantenimiento del estado validado de procesos, limpieza, control de particulas y filtración en la industria farmacéutica.
- elaboración y/o diseño de indicadores
- procesos de enseñanza (train of trainers)
- validación de proceso: diseño de procesos, gestión de riesgos, planes de calificación de desempeño, verificación continua.
- validación de limpieza-sanitización, estrategia de los puntos de control, diseño del proceso, metodología analítica de medición, calificación de desempeño y verificación periódica, esterilización por filtración y contaminación por partículas visibles.
si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
¡grupo pisa agradece tu interés en participar en esta convocatoria!
- los procesos de selección son totalmente gratuitos en grupo pisa. Por favor
- en grupo pisa está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los derechos humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.
- recuerda que tus datos personales sensibles serán tratados conforme a los términos y condiciones del aviso de privacidad que se encuentra en la página
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: a partir de $20.00 al mes
beneficios:
- aumentos salariales
- caja de ahorro
- descuento de empleados
- descuentos y precios preferenciales
- horarios flexibles
- programa de referidos
- seguro de vida
- servicio de comedor con descuento
- vales de despensa
pregunta(s) de postulación:
- percepción economica:
- ¿cuentas con conocimientos de validación de procesos?
- ¿conocimientos en la nom 059 y 073?
lugar de trabajo: empleo presencial