**COORDINADOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN LA UNIDAD CLÍNICA**
**SOBRE NOSOTROS**
**Axis Clinicals Latina**, Tercero Autorizado por **COFEPRIS**, es una empresa global dedicada a la investigación clínica en estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad.
Nos encontramos en búsqueda de un **Coordinador de Aseguramiento de Calidad en la Unidad Clínica**, con interés en desarrollarse profesionalmente en un entorno regulado, dinámico y orientado a la excelencia operativa.
**Requisitos**:
- Licenciatura concluida y titulada en Q.F.B., Bioquímico Clínico, Farmacia o carrera afín.
- Experiência previa en Control de Calidad en la industria farmacéutica o de investigación clínica.
- Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
- Buen nível de organización, comunicación y compromiso.
**CONOCIMIENTOS**
- Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y de Documentación (BPD).
- NOM-177 y NOM-059 vigentes.
- NOM-004, NOM-007, NOM-087, NOM-220 (deseable).
- Farmacocinética, bioequivalencia y farmacodinamia.
- Intercambiabilidad de medicamentos.
- Guía ICH E6 y Declaración de Helsinki.
- Ley General de Salud y su reglamento en materia de investigación en salud.
**ACTIVIDADES**
- Verificar el cumplimiento de BPC, BPL y BPD en todas las etapas del estudio clínico.
- Supervisar el desarrollo y verificación de estudios clínicos conforme a los PNO’s.
- Elaborar e implementar PNO’s, planes y programas del Sistema de Gestión de Calidad.
- Supervisar al personal del área de Control de Calidad en la Unidad Clínica.
- Identificar no conformidades, realizar análisis de causa raíz y dar seguimiento a acciones correctivas.
- Elaborar informes de Aseguramiento de Calidad con hallazgos y desviaciones.
- Aprobar documentos clave como protocolos e informes finales.
- Resguardar la documentación del sistema de calidad y del expediente maestro de estudio.
- Participar activamente en auditorías internas y externas.
- Verificar la correcta calibración de los equipos e instrumentos utilizados.
- Detectar necesidades de capacitación del equipo y proponer mejoras continuas.
**OFRECEMOS**
- Sueldo mensual**:$15,000 a $18,000 BRUTOS** (Se evalúa de acuerdo experiência).
- Vales de despensa**:$1,000 mensuales.**:
- Prestaciones de ley.
- Cotización al 100 % en el IMSS.
- Oportunidad de desarrollo en un entorno internacional y regulado.
**HORARIO**
Lunes a Viernes: 09:00 a.m. a 06:00 p.m.
**Disponibilidad de horario**
**ZONA DE TRABAJO**
Guadalupe Tepeyac, Gustavo A. Madero, CDMX
(A 5 minutos del Metro Potrero y a 10 minutos de Costco Lindavista)
**¿TE INTERESA?**
Postúlate por este medio con tu CV actualizado.
¡Nos encantará conocerte!
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $15,000.00 - $18,000.00 al mes
Ventajas:
- Aumentos salariales
- Días por enfermedad
- Estacionamiento de la empresa
- Estacionamiento gratuito
- Horarios flexibles
- Opción a contrato indefinido
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa
Tipo de jornada:
- Lunes a viernes
- Turno de 8 horas
Lugar de trabajo: Empleo presencial