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Jefe de normatividad

Chalco de Díaz Covarrubias, Méx
Corporativo Dl
Publicada el Publicado hace 13 hr horas
Descripción

*corporativo dl* es una empresa mexicana con sólida trayectoria en el sector farmacéutico y de dispositivos médicos, enfocada en la fabricación, comercialización y cumplimiento regulatorio de productos para la salud.se distingue por operar bajo altos estándares de calidad y apego a la normatividad vigente, alineados a los lineamientos de cofepris y estándares internacionales como iso, garantizando productos seguros, eficaces y confiables.*objetivo del puesto*:garantizar el cumplimiento de la regulación sanitaria aplicable a dispositivos médicos, mediante la correcta gestión de registros, normativas y sistemas de calidad, asegurando que los productos cumplan con los requisitos de autoridades como cofepris y estándares internacionales.*responsabilidades principales*:- asegurar el cumplimiento de la regulación sanitaria nacional e internacional aplicable a dispositivos médicos.- gestionar registros sanitarios, modificaciones, renovaciones y trámites ante cofepris.- implementar y mantener el sistema de gestión de calidad conforme a iso *.- verificar el cumplimiento de normas oficiales mexicanas (nom) aplicables.- coordinar auditorías internas, externas y regulatorias.- supervisar el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación (bpf).- evaluar riesgos regulatorios y asegurar la correcta clasificación de dispositivos médicos.*requisitos*:- escolaridad: licenciatura en qfb, qfi, ingeniería biomédica, química, farmacéutica o afín.- experiência: mínimo 2 a 4 años en asuntos regulatorios de dispositivos médicos.- conocimiento sólido en regulación sanitaria mexicana (cofepris).- experiência en sistemas de calidad bajo iso *.- inglés intermedio-avanzado (lectura de normativas y documentación técnica).*oferta de valor*:- sueldo competitivo- premio de puntualidad- vales de despensa- servicio de trasporte de personal- prestaciones de ley y superiores*postúlate por este medio o envía tu cv actualizado*sueldo: $16,* - $20,* al mesbeneficios:- uniformes gratuitos- vales de despensalugar de trabajo: empleo presencial

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