Descripción del puesto
actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un analista de control de calidad area de investigación para integrarse al equipo de la planta puebla de johnson & johnson innovative medicine, en modalidad presencial. Esta posición está orientada a profesionales con experiencia en laboratorio dentro de la industria farmacéutica o biofarmacéutica, con un enfoque técnico, analítico e investigativo, y con la capacidad de operar con autonomía bajo estándares de calidad y cumplimiento normativo. Ubicación: puebla. Horario: 7:30 a.m. a 4:30 p.m. Tipo de contrato: 1 año.
responsabilidades
* ejecutar actividades en el sistema edms (electronic document management system) conforme a los roles asignados y procedimientos vigentes.
* brindar soporte técnico y científico a otros miembros del laboratorio, incluyendo capacitación y acompañamiento en funciones operativas.
* participar y liderar proyectos especiales como parte del equipo técnico analítico, así como iniciativas de mejora continua.
* apoyar a la supervisión en la ejecución de programas y cumplimiento de objetivos del área, incluyendo revisión de reportes, coordinación de actividades y seguimiento a planes analíticos.
* asegurar que los datos generados en laboratorio cumplan con criterios de exactitud, integridad, legibilidad y cumplimiento de gmp, sops y especificaciones establecidas.
* identificar tendencias en resultados analíticos y documentarlas oportunamente para la validación de datos según procedimientos establecidos.
* escalar no conformidades de manera inmediata, iniciar quality issues, participar activamente en investigaciones, análisis de causa raíz y en la implementación de capas.
* garantizar el cumplimiento oportuno de capacitaciones en los sistemas de gestión de aprendizaje antes de la ejecución de tareas.
* recopilar y analizar datos para soporte regulatorio, así como para la preparación de procedimientos operativos estándar e instrucciones de trabajo.
* asegurar la correcta ejecución de transferencias analíticas dentro del laboratorio.
* participar activamente en auditorías, autoevaluaciones y generación de métricos del área.
* gestionar adecuadamente la planificación de actividades y la capacidad operativa del laboratorio.
* coordinar con proveedores la adquisición de equipos, reactivos y consumibles necesarios para el proceso analítico.
requisitos
* licenciatura en química o carreras afines.
* entre 2 y 4 años de experiencia en la industria farmacéutica o biofarmacéutica.
* conocimiento y cumplimiento de normativas gmp, ehs, wwrim, ae/pqc, iapp y requerimientos regulatorios locales.
* manejo de herramientas de microsoft office (outlook, excel, word y powerpoint).
* nivel de inglés intermedio.
* experiencia en area investigativa.
perfil buscado
* capacidad para trabajar de manera autónoma con supervisión mínima y cumplir con plazos exigentes.
* alto nivel de rigurosidad técnica y orientación a la calidad.
* habilidades de análisis, organización y resolución de problemas.
* capacidad de trabajo colaborativo y comunicación efectiva con diferentes áreas.
* actitud proactiva y orientación a la mejora continua.
habilidades
* analytical reasoning
* business behavior
* compliance management
* continuous improvement
* controls compliance
* data analysis
* execution focus
* iso 9001
* persistence and tenacity
* quality control (qc)
* quality control testing
* quality standards
* quality systems documentation
* report writing
* sample testing
* technologically savvy
diversity statement
durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión han sido pilares fundamentales de nuestra cultura. Estos valores impulsan nuestra innovación y fortalecen nuestra capacidad para desarrollar soluciones que respondan a las diversas necesidades de las comunidades a las que servimos. En johnson & johnson, todos pertenecemos.
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