Esta vacante viene de la bolsa de empleo
Vacante para la empresa SOLO TALENTO en Benito Juárez, Ciudad de México
REQUISITOS
3 años de experiencia en el mismo puesto
Grado Escolar: QFB, QFI, QFB, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con título y cédula cualificado.
Dominio de la Normatividad Regulatoria
Conocimiento en NOM-241-SSA1, NOM-137-SSA1, NOM-240-SSA1
Saber consultar la FEUM Suplemento para Dispositivos Médicos
Evaluación técnica y armado de DOSSIER para Dispositivos Médicos
Inglés intermedio Avanzado (INDISPENSABLE)
Manejo de plataformas digitales
OFRECEMOS
Sueldo: $20,000 a $25,000 mens./Libres
Horario: L a V 09:00 am 6:00 pm. Sab 09:00 am a 1:00 pm
Prestaciones de Ley
Posibilidad de crecimiento profesional
FUNCIONES
Garantizar la vigencia de los registros sanitarios y la alineación de las actividades regulatorias
Asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales y de las políticas corporativas.
Revisar, evaluar e integrar la documentación técnica, científica y legal requerida para expedientes de registro, prórroga y modificaciones, asegurando su cumplimiento.
Trámites de registro sanitario o establecimientos, asegurando cumplimiento normativo y cierre oportuno ante la autoridad.
Gestionar trámites electrónicos mediante las plataformas digitales de COFEPRIS.
Solicitar y verificar que los diseños de materiales impresos correspondan con los proyectos de marbete autorizados por COFEPRIS.
Mantener la trazabilidad y registro de las actividades realizadas en cada trámite regulatorio.
Mantener un archivo ordenado y actualizado de toda la documentación regulatoria.
Revisar, archivar y mantener actualizados los GMPs de fabricantes de fármaco y producto terminado.
Apoyar la mejora continua de los procesos del área.
Nivel de educación deseada:
Superior - titulado
Nivel de experiencia deseada:
Nivel Medio
Función departamental:
Medicina / Salud
Industria:
Farmaceúticas
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📌 Especialista De Asuntos Regulatorios
🏢 SOLO TALENTO
📍 Ciudad Juárez