Somos una empresa de investigación, innovación, desarrollo y distribución de dispositivos médicos para ortopedia y traumatología.
tecnología y diseño industrial solicita:
jefe de aseguramiento de calidad
requisitos:
•mínimo 1 años de experiencia en cualquiera de las siguientes áreas:
•aseguramiento de calidad o control de calidad en la industria de fabricación de dispositivos médicos.
•aseguramiento de calidad o control de calidad en la industria de fabricación de medicamentos o fármacos.
•mínimo 1 años de experiencia acumulable administrando y gestionando personal
conocimientos:
•sistema de control de cambios sistema de acciones correctivas.
•acciones preventivas sistema de desviaciones / no conformidades
•sistema de devoluciones de producto
•sistema de quejas x lectura e interpretación de planos auditorías internas auditorías externas disposiciones normativas aplicables en tecnovigilancia
•aplicación del estándar iso 9001
•aplicación del estándar iso 13485
•gestión de riesgos de calidad,
•metodología amef
•buenas prácticas de fabricación
•buenas prácticas de almacenamiento y distribución
•buenas prácticas de laboratorio
•buenas prácticas de documentación
•identificación de atributos críticos de calidad
•metodología kaizen
•manejo de paquetería office básica (word, excel y power point)
•manejo de sistema sap
•inglés
actividades:
•seguimiento a los procesos administrativos del departamento de aseguramiento de calidad, para asegurar que cumplen con los requisitos de las buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de documentación: emisión y control de documentos y registros, control de cambios, sistema capa, desviaciones, mejora continua, quejas y devoluciones, retiro de producto.
•control de los documentos maestros de fabricación y seguimiento al cierre administrativo y correcta integración de los expedientes de fabricación de producto.
•ser el designado como auxiliar del responsable sanitario para la atención de diligencias, para la autorización de procesos y documentos cuando sea requerido.
•actualización del sistema de gestión de calidad conforme a normatividad y regulación vigente: (manual de calidad, pno's, formatos, etc.).
•conducción de las auditorías técnicas e implementación de planes de acción resultantes.
•recepción y atención en coordinación con el responsable sanitario de las auditorias de tercera parte que resulten (cofepris, organismo certificador iso, clientes, entre otros).
ofrecemos:
•$22,000 mensuales
•10% bono de puntualidad
•10% bono de asistencia.
•500 vales de despensa
•seguro de vida
•prestaciones de ley.
•fondo de ahorro 8%
•zona de trabajo: colli urbano.
•horario: lunes a viernes de 8:30am a 5:30pm