Overview:
cuando te unes al equipo de cordis, te conviertes en parte de una misión inspiradora para salvar vidas, impactar a millones de personas y ampliar el acceso a la tecnología cardiovascular y endovascular que salva vidas.
como líder mundial durante más de 60 años, nos dedicamos a ser el corazón de la innovación para transformar la atención cardiovascular.
en cordis, somos compañeros de equipo, no solo empleados.
adoptamos una cultura empoderada y de un solo equipo donde los compañeros de equipo se inspiran para liberar todo su potencial.
con equipos diversos a escala global, creemos que la riqueza de nuestras experiências y antecedentes mejora las carreras de nuestros compañeros de equipo, el servicio a nuestros clientes y, en última instancia, la vida de nuestros pacientes.
si le encantan los desafíos y está listo para tener un impacto directo, transformador y positivo en la vida de millones de personas, entonces cordis es el lugar perfecto para usted.
somos las personas detrás de las personas que siguen salvando vidas.
*responsibilities*:
el/la clínico/a de seguridad y desempeño del producto es responsable de las actividades relacionadas con la vigilancia de la seguridad del producto y la gestión de riesgos.
*funciones y responsabilidades esenciales*:
- brindar orientación a los analistas de manejo de quejas
- codificar archivos de quejas basados en la información de la voz del cliente
- mantener y mejorar las pautas de codificación
- redactar conclusiones clínicas
- revisar investigaciones técnicas
- revisar los informes semanales de quejas
- desarrollar listas de códigos de malfunción
- monitorear los datos de quejas
- generar y supervisar los disparadores estadísticos mensuales
- revisar los datos mensuales de vigilancia
- participar en reuniones mensuales
- revisar/aprobar análisis de tendencias
- completar la parte de evaluación de riesgo
- representar los intereses clínicos de calidad
- realizar revisiones clínicas
- evaluar y revisar contribuciones no clínicas
- asegurar que las actividades de vigilancia
- proporcionar revisión clínica de quejas
- brindar educación y capacitación
- participar en proyectos locales o globales
- participar en auditorías internas o externas
- brindar educación y formación a empleados
- responsable de garantizar el cumplimiento
- realizar otras tareas asignadas
qualifications:
- debe poseer un título/licencia de enfermero/a registrado/a (rn)
- se requiere como mínimo una licenciatura
- se requiere un mínimo de 5 años de experiência
preferred qualifications:
- se prefiere experiência con dispositivos vasculares
- se prefiere experiência en asuntos regulatorios
- se prefiere experiência con evaluaciones de peligros
- se prefiere experiência interactuando con la fda
- se prefiere experiência en gestión de riesgos
*conocimientos, habilidades, capacidades y certificaciones / licencias requeridas*:
- se requiere conocimiento de terminología médica
- se prefiere conocimiento de requisitos de informes
- se requiere capacidad para colaborar
- se requiere conocimiento de microsoft office
- se requiere excelente comunicación escrita y oral
- capacidad para leer e interpretar documentos
- capacidad para redactar informes rutinarios
- capacidad para hablar eficazmente
- capacidad para interpretar instrucciones