Overview:cuando te unes al equipo de cordis, te conviertes en parte de una misión inspiradora para salvar vidas, impactar a millones de personas y ampliar el acceso a la tecnología cardiovascular y endovascular que salva vidas.como líder mundial durante más de 60 años, nos dedicamos a ser el corazón de la innovación para transformar la atención cardiovascular.en cordis, somos compañeros de equipo, no solo empleados.adoptamos una cultura empoderada y de un solo equipo donde los compañeros de equipo se inspiran para liberar todo su potencial.con equipos diversos a escala global, creemos que la riqueza de nuestras experiências y antecedentes mejora las carreras de nuestros compañeros de equipo, el servicio a nuestros clientes y, en última instancia, la vida de nuestros pacientes.si le encantan los desafíos y está listo para tener un impacto directo, transformador y positivo en la vida de millones de personas, entonces cordis es el lugar perfecto para usted.somos las personas detrás de las personas que siguen salvando vidas.*responsibilities*:el/la clínico/a de seguridad y desempeño del producto es responsable de las actividades relacionadas con la vigilancia de la seguridad del producto y la gestión de riesgos.*funciones y responsabilidades esenciales*:- brindar orientación a los analistas de manejo de quejas- codificar archivos de quejas basados en la información de la voz del cliente- mantener y mejorar las pautas de codificación- redactar conclusiones clínicas- revisar investigaciones técnicas- revisar los informes semanales de quejas- desarrollar listas de códigos de malfunción- monitorear los datos de quejas- generar y supervisar los disparadores estadísticos mensuales- revisar los datos mensuales de vigilancia- participar en reuniones mensuales- revisar/aprobar análisis de tendencias- completar la parte de evaluación de riesgo- representar los intereses clínicos de calidad- realizar revisiones clínicas- evaluar y revisar contribuciones no clínicas- asegurar que las actividades de vigilancia- proporcionar revisión clínica de quejas- brindar educación y capacitación- participar en proyectos locales o globales- participar en auditorías internas o externas- brindar educación y formación a empleados- responsable de garantizar el cumplimiento- realizar otras tareas asignadasqualifications:- debe poseer un título/licencia de enfermero/a registrado/a (rn)- se requiere como mínimo una licenciatura- se requiere un mínimo de 5 años de experiênciapreferred qualifications:- se prefiere experiência con dispositivos vasculares- se prefiere experiência en asuntos regulatorios- se prefiere experiência con evaluaciones de peligros- se prefiere experiência interactuando con la fda- se prefiere experiência en gestión de riesgos*conocimientos, habilidades, capacidades y certificaciones / licencias requeridas*:- se requiere conocimiento de terminología médica- se prefiere conocimiento de requisitos de informes- se requiere capacidad para colaborar- se requiere conocimiento de microsoft office- se requiere excelente comunicación escrita y oral- capacidad para leer e interpretar documentos- capacidad para redactar informes rutinarios- capacidad para hablar eficazmente- capacidad para interpretar instrucciones