Buscamos un profesional de investigación clínica con experiencia
nuestro cliente busca contratar a un profesional de investigación clínica con experiencia en el diseño, planificación y ejecución de estudios clínicos para biofármacos.
se requiere experiencia previa en la industria farmacéutica o áreas médicas-regulatorias, así como conocimientos técnicos en normativa ich-gcp y regulaciones locales. Se valoran habilidades analíticas y capacidad para trabajar bajo presión.
principales responsabilidades:
* diseño de estudios clínicos fase i-iv en latam.
* redacción, revisión y adaptación de protocolos clínicos.
* selección y gestión de proveedores, revisión de cotizaciones y contratos.
* supervisión de la implementación de estudios con cumplimiento gcp.
* preparación de expedientes clínicos para registro sanitario.
* actualización y gestión de documentación regulatoria (ib, icf, etmf, etc.).
* análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos.
* colaboración con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias.
requisitos del perfil:
* título universitario en medicina o campo relacionado.
* mínimo 2 años de experiencia en investigación clínica en industria farmacéutica, cro o áreas médicas-regulatorias.
* conocimientos técnicos:
o normativa ich-gcp y regulaciones locales.
o procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.
o manejo de bases de datos y herramientas de análisis.
o inglés intermedio-avanzado (lectura, redacción y comunicación técnica).
beneficios:
* oportunidad de trabajar en un equipo dinámico y apasionado por la investigación clínica.
* posibilidad de crecer profesionalmente en una empresa líder en su sector.
* acceso a recursos y herramientas de última generación para apoyar el trabajo diario.
otros:
* no se requiere experiencia previa en la industria farmacéutica.
* se valoran habilidades para trabajar en equipo y colaborar con otros profesionales.