Your mission
Formar parte del equipo Médico y Regulatorio, brindando soporte al Responsable Local de Seguridad (LSO) en la gestión integral de la farmacovigilancia y demás sistemas de vigilancia. Tu misión será contribuir al cumplimiento de las normativas locales e internacionales, garantizando la seguridad de los pacientes y usuarios a través de una gestión eficaz, ética y proactiva de la información relacionada con la seguridad de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios y productos cosméticos.
Responsabilidades Principales
Apoyo en Farmacovigilancia, Tecnovigilancia, Nutrivigilancia y Cosmetovigilancia:
Asistir al LSO en la gestión, seguimiento y registro de casos relacionados con eventos adversos asociados a medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios y productos cosméticos.
Elaboración de Reportes de Seguridad:
Colaborar en la preparación, revisión y envío oportuno de informes de seguridad a las autoridades sanitarias, conforme a los plazos y regulaciones vigentes.
Gestión y Control Documental:
Mantener organizada y actualizada la documentación correspondiente a las actividades de vigilancia e información médica, garantizando su trazabilidad, integridad y disponibilidad.
Capacitación y Sensibilización:
Participar en la formación del personal interno sobre los procedimientos, responsabilidades y relevancia de las actividades de vigilancia e información de seguridad.
Auditorías e Inspecciones:
Brindar apoyo al LSO en la preparación, desarrollo y seguimiento de auditorías e inspecciones internas y externas relacionadas con la seguridad de los productos.
Comunicación y Coordinación Interna:
Fomentar una comunicación fluida y efectiva con los departamentos Médico, Regulatorio, Marketing y Comercial, asegurando una correcta difusión de la información relacionada con la seguridad de los productos.
Actualización Regulatoria:
Mantenerse actualizado sobre cambios en la legislación, guías y normativas locales e internacionales en materia de vigilancia y seguridad de productos.
Requisitos del Puesto
Formación Académica:
Licenciatura en Ciencias de la Salud (QFB, Farmacia, Medicina, Biología, Enfermería o afín).
Experiencia:
Mínimo de 1 a 2 años de experiencia en farmacovigilancia, cosmetovigilancia, asuntos regulatorios o información médica dentro de la industria farmacéutica, cosmética o de dispositivos médicos.
Conocimientos Específicos:
Dominio de la legislación y lineamientos aplicables en materia de farmacovigilancia y cosmetovigilancia (por ejemplo, NOM-220, NOM-240 y otras normativas relacionadas).
Idiomas:
Español fluido e inglés intermedio (oral y escrito), indispensable para la gestión de reportes e interacción con lineamientos internacionales.
Habilidades Técnicas:
Manejo avanzado de herramientas informáticas (MS Office, especialmente Excel, PowerPoint y Power BI ) y experiencia con bases de datos de seguridad (por ejemplo, Argus ).
Competencias Principal:
Atención al detalle, pensamiento analítico, organización, proactividad, excelentes habilidades de comunicación y capacidad para trabajar tanto de forma independiente como en equipo.
Who you are ?