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Analista de validación

Tlajomulco de Zúñiga, Jal
Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara
Publicada el 28 noviembre
Descripción

Vive tu propósito y marca la diferencia con grupo pisa.

con más de 80 años de historia, grupo pisa es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en méxico como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "una vida al servicio de la vida".

juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo

posición: analista de validación

1.- objetivo del puesto:

planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.

2.- principales responsabilidades del puesto:

* conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.

* planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.

* ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.

* dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.

* dar soporte técnico a ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.

3.- nivel educativo:

licenciatura o ingeniería (ing. Químico, químico farmacobiólogo o carrera afín. (certificado)

4.- experiencia no obligatoria:

calificación, validación de áreas, servicios, equipos y procesos.

procesos en manufactura farmacéutica

instalaciones farmacéuticas

5.- conocimientos mandatorios:

fundamentos técnicos de operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.

fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases.

buenas prácticas de manufactura nacionales, de usa y canadá.

estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.

6.- otros requisitos:

disponibilidad para rolar turnos (diurno/nocturno)

actitud de servicio

apego a normas

control de procesos

en grupo pisa prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son gratuitos; reporta cualquier irregularidad en

tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado

beneficios:

* ayuda o servicio de transporte
* caja de ahorro
* seguro de vida
* servicio de comedor con descuento
* vales de despensa

lugar de trabajo: empleo presencial

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