*estamos buscando*
*responsable sanitario*
información: wp *
objetivo del puesto:
asegurar la operación y funcionamiento en calidad, apegándose a la ley general de salud, en su versión vigente.
ofrecemos:
sueldo atractivo
contrato indeterminado
capacitación constante
excelente ambiente laboral
servicio de comedor
*requisitos*:
licenciatura o ingeniería titulado(a): qfb, química, bioquímica, industrial químico o afín.
experiência comprobable mínima de 5 años en el puesto.
liderazgo comprobado.
adaptabilidad y comunicación asertiva.
conocimientos indispensables en normatividad y regulación vigente:
nom-241-ssa*.
buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.
nom-059-ssa* buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
farmacopea de los estados unidos mexicanos (feum), 14a edición, y sus suplementos vigentes.
suplemento de la feum para dispositivos médicos, última edición vigente.
nom-137-ssa*.
etiquetado de dispositivos médicos.
nom-240-ssa*.
instalación y operación de la tecnovigilancia.
nom-073-ssa*.
estabilidad de fármacos, medicamentos y remedios herbolarios.
nom-017-stps-*.
equipo de protección personal - selección, uso y manejo en los centros de trabajo.
nom-026-stps-*.
colores y señales de seguridad e higiene e identificación de riesgos por fluidos en tuberías.
buenas prácticas de fabricación (bpf) de dispositivos médicos, estándares nacionales e internacionales.
iso *:*.
sistema de gestión de calidad.
iso *: * para dispositivos médicos
funciones:
- vigilar que la empresa opere conforme a la ley general de salud y normatividad aplicable (nom-241-ssa*, nom-137, nom-240, entre otras).
- asegurar que se cumplan las buenas prácticas de fabricación (bpf) en todas las etapas: recepción, producción, control de calidad, almacenamiento y distribución.
- mantener actualizados los permisos, avisos y registros sanitarios ante cofepris.
- autorizar o rechazar lotes de dispositivos médicos, con base en resultados de control de calidad y cumplimiento de especificaciones.
- verificar que cada lote cuente con su documentación y trazabilidad completa.
- revisar y aprobar procedimientos normalizados de operación (pno).
- vigilar que se realicen y documenten las calificaciones y validaciones de instalaciones, equipos, procesos y sistemas críticos.
- asegurar la correcta gestión de cambios y desviaciones.
- garantizar que se realicen controles de calidad físicos, químicos y microbiológicos según aplique.
- asegurar que se conserven los registros de producción, calidad y distribución.
- firmar y aprobar documentos regulatorios, manuales de calidad, reportes y protocolos.
- implementar y dar seguimiento al sistema de tecnovigilancia (nom-240), reportando eventos adversos o fallas de dispositivos a cofepris.
- participar en análisis de riesgos (ej. Amef)
- atender auditorías internas, externas y de autoridad sanitaria.
- coordinar la preparación y respuesta a observaciones de cofepris
- asegurar la capacitación continua del personal en temas de gmp, normatividad, seguridad e higiene.
- promover la cultura de cumplimiento regulatorio dentro de la organización.
- vigilar que los dispositivos médicos se almacenen, transporten y distribuyan bajo condiciones que mantengan su calidad, seguridad y eficacia.
- aprobar proveedores críticos y realizar liberación de insumos
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: a partir de $23,* al mes
beneficios:
- servicio de comedor
escolaridad:
- licenciatura terminada (deseable)
lugar de trabajo: empleo presencial
fecha límite para postularse: 26/09/2025