Cargo:
_analista de validación de limpieza_
- _ grado: l1_
- _ gerente de contratación: david pérez_
- _ méxico, ocoyoacac_
- _ 100% trabajo presencial_
- _ tipo de contrato: indeterminado_
acerca de la posición
- somos un líder mundial en _
- vacunas _
- humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._
- innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._
- brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización sanofi._
nuestro equipo:
- descontaminación, así como asegurar que se mantenga el estado validado para los equipos de las áreas de producción y _
- qc _
- l_
- ab. _
- asegurar el cu_
- mplimiento_
- del plan maestro de validación aportando en forma proactiva procesos de simplificación _
- y mejora en cumplimiento con los lineamientos de sanofi pasteur así como la normatividad aplicable de acuerdo a los _
- proyectos estratégicos del sitio (nom_
- _
- 059); _
- coordina_
- también las actividades realizadas por terceros en relación a la _
- ejecución de pruebas de validación._
principales responsabilidades:
- _ coordinar y ejecutar_ las actividades de validación de limpieza, esterilización y descontaminación conforme al plan _maestro de validación (pmv) desde el cumplimiento de prerrequisitos y programación de actividades; así como _verificar que los parámetros validados sean transferi_dos a los documentos operacionales_ y los equipos cuenten con _la identificación correspondiente, para _mantener el estado validado tanto en las áreas de producción como laboratorio _de control de calidad_
- _ gestionar los recursos _materiales_ para cumplimiento del_ plan de validación_._
- _ dar _respuesta a actividades derivadas de control de cambios y/o desviaciones y/o mejoras, para asegurar _cumplimiento de los elementos a validar_._
- _ preparar_ y revisar_la documentación relevante, planes y presentaciones requeridas _y_ partic_ipar en la atención de_ auditorías internas, corporativas o globales, así como las inspecciones de autoridades sanitarias._
- _ gestionar los procedimientos normalizados de operación (pno) de la validación de limpieza, esterilización y _descontaminación, así com_o los cambios y desviaciones asociadas a las operaciones. Asegurar que la _documentación se mantiene en todo momento actualizada y en cumplimiento._
- _ ejecutar los protocolos de calificación de personal de acuerdo a las actividades de_ validación de limpi_eza _aplicable_s_._
- _ identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de higiene, seguridad y medio ambiente (hse) y _buenas prácticas (gxp) significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la _menor cantidad y sigui_endo los procedimientos internos a su disposición. Reportar eventos de refuerzo positivo._
- _ contribuir en las sesiones de _comité de validación de sanofi pasteu_r ocoyoacac _y _asegurar la implementación de _los aspectos de mejora identificados._
- _ promover la _cultura organizacional de pasteur, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, _comportamientos ptw (play to win); dando ejemplo de compromiso_ y_ t_r_abajo en_ equipo_
acerca de tí
- experiência: experiência amplia como ingeniero o analista de validación, ejecutando actividades de validación de procesos de fabricación, procesos de limpieza y calificación de equipos.
- habilidades sociales: toma de decisiones, análisis de problemas
- habilidades técnicas: gmps, compliance & global quality policies, ehs, biosecurity, biocontainment, process validation, cleaning validation, sterilization validation, decontamination validation
- educación: licenciatura en áreas relacionadas a la función farmacéutica
- idiomas: inglés intermedio
perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientaci