Neolsym
tiene como objetivo fabricar principios activos que requieren las empresas farmacéuticas nacionales, así como exportar nuestros productos a mercados internacionales.
nuestro compromiso es la calidad, el excelente servicio al cliente y la disponibilidad asegurada de apis para nuestros clientes.
tipo de contrato:
tiempo indeterminado
funciones principales
responsable de administrar los recursos materiales y al personal operativo para cumplir con los programas semanales y anuales del área de producción. Supervisar los procesos, asegurando que se lleven a cabo conforme a las
buenas prácticas de fabricación (bpf)
,
buenas prácticas de seguridad
y lineamientos ambientales. Asimismo, controlar los servicios requeridos en planta para la fabricación de productos intermedios y productos terminados (fármacos).
requisitos
* químico farmacéutico biólogo, ingeniería o licenciatura afín (título y cedula profesional indispensable).
* mínimo 5 años de experiencia en un puesto similar dentro de un laboratorio farmacéutico (indispensable).
experiencia en
* sistema de gestión de calidad
* buenas prácticas de fabricación
* buenas prácticas de documentación
* buenas prácticas de laboratorio
* buenas prácticas de almacenamiento
* calificación y validación
* auditorías
* gestión de riesgos
* quejas y devoluciones
* retiro de producto del mercado
* sistema mastercontrol
responsabilidades
* autorizar documentos relacionados con el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación.
* revisar y actualizar documentos legales sanitarios de acuerdo con las líneas de actividad y la normatividad vigente emitida por la autoridad sanitaria.
* establecer estrategias para el cumplimiento de las buenas prácticas.
* aprobar o rechazar materias primas, productos intermedios y productos farmacéuticos.
* coordinar el cumplimiento de todas las etapas del ciclo de vida del producto.
* revisar e implementar políticas, guías internas, regulaciones oficiales y competencias.
funciones
* asegurar la implementación, cumplimiento, evaluación y mejora continua del sistema de gestión de calidad.
* garantizar la existencia y actualización de la documentación maestra.
* revisar y autorizar procedimientos normalizados de operación (pno).
* dar seguimiento a quejas, devoluciones y retiro de productos del mercado.
* verificar la auditoría final de la documentación de productos intermedios y terminados.
* validar que los procesos se encuentren debidamente validados.
* verificar la correcta distribución del fármaco.
* asegurar la calificación de diseño, instalaciones, operación y desempeño.
competencias
* comunicación efectiva
* disciplina en el seguimiento
* disponibilidad
* gestión del conocimiento
* manejo de conflictos
* liderazgo
* imagen profesional
* movilidad y adaptabilidad
* pensamiento analítico
* responsabilidad
* servicio al cliente (interno y externo)
* negociación
* trabajo en equipo
ofrecemos
* sueldo competitivo
* prestaciones superiores a las de la ley
* fondo de ahorro
* vales de despensa
* comedor
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cv actualizado
y forma parte de un equipo comprometido con la calidad farmacéutica.