• supervisar la correcta implementación de una metodología de validación que permita la optimización y robustez de procesos y/o equipos.
• apoya la validación de procesos y sistemas relacionados con el software mediante la revisión y aprobación de protocolos, la determinación de muestreos estadísticamente válidos, el análisis de datos de validación y la revisión y aprobación de informes finales.
• capacitar al personal en procedimientos y técnicas de validación de software.
• contribuye a la mejora continua del proceso de calidad, sugiriendo e implementando mejoras en el proceso.
• diseñar y desarrollar estrategias, marcos y metodologías de prueba integrales para garantizar la calidad y confiabilidad de los sistemas de software.
• colaborar e influir en equipos multifuncionales, incluidos desarrolladores, ti, ingenieros y gerentes de productos, para comprender los requisitos de calidad del software y diseñar estrategias de prueba efectivas.
• crea, mantiene y ejecuta casos de prueba, scripts de prueba y escenarios de prueba para diversos componentes de software, incluidas pruebas funcionales, de regresión, de rendimiento y de seguridad.
• colaborar con el equipo de ingeniería para desarrollar y completar un plan de remediación
• licenciatura en informática, ingeniería, matemáticas o equivalente.
• experiencia en fabricación de dispositivos médicos.
• 3-5 años en control de calidad, ingeniería o puesto equivalente.
• experiencia en validaciones de procesos.
• inglés avanzado
• iso13485
• comprensión completa y amplia aplicación de principios, teorías y conceptos técnicos en el campo de la ingeniería.
• conocimiento de metodología y herramientas de control de calidad con experiencia demostrada en un rol de control de calidad o ingeniería.
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