*responsabilidades*:
- proveer apoyo a las plantas de sli y subsidiarias para expeditar actividades de control de documentos.
- establecer y conservar la gestión de configuración del sistema en cumplimiento con requerimientos de regulatorios, calidad, compañía y clientes (internos como externos).
- responsable del control de cambios. Control de cambios incluye, pero no se limita a resultados de pruebas, documentación de configuración de equipo/programas, historial del diseño, comunicación con el cliente y desviaciones.
- regular el proceso de cambios para que solamente cambios aprobados y validados sean incorporados en la documentación de producto liberado.
- asegura exactitud al revisar documentación de diseño liberada confirmando que está completa, que contenga autorizaciones apropiadas y actualizaciones del sistema.
- autoriza la liberación de dibujos, cambios en la configuración de programas durante el proceso de desarrollo del producto (estados de liberación alfanuméricos).
- colaborar con departamentos trans-funcionales para asegurar la implementación oportuna de requisición de cambios y órdenes de cambios.
- iniciar, procesar y aprobar órdenes de cambios para documentación controlada.
- procesamiento de órdenes de cambio y validaciones.
- responsable de revisión de procedimientos y facilitando actualizaciones de procedimientos en el proceso de asignación.
- usar el sistema erp para la gestión de documentación para asegurar el cumplimiento con regulaciones en dispositivos médicos.
- realizar traducciones de documentos del inglés al español y viceversa.
- formateo en documentos.
- verificación de la gramática en textos, narrativa e ideas de cohesión en inglés y español.
- traducción y verificación completa de documentos.
- responsable de la creación y gestión de todos los proyectos de configuración y planeación.
- proveer guía y consejos en métodos, procedimientos, estandarización y requerimientos.
- apoyar en auditorías (internas, externas, terceros) con el fin de verificar que se cumplan los requisitos de regulatorios y calidad.
*requisitos*:
- licenciatura o combinación equivalente de escolaridad y experiência.
- 3 años de experiência en gestión de configuración/ control de documentos.
- requerimiento de idioma: bilingüe inglés-español, requerido.
- 3 años de experiência en traducción de documentos del inglés al español y viceversa.
- formateo en documentos.
- verificación de la gramática en textos, narrativa e ideas de cohesión en inglés y español
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $1.00 - $2.00 a la semana
beneficios:
- caja de ahorro
- estacionamiento de la empresa
- programa de referidos
- seguro de vida
- servicio de comedor con descuento
- vales de despensa
pago complementario:
- bono de asistencia
- bono de puntualidad
tipo de jornada:
- turno de 10 horas
lugar de trabajo: empleo presencial