*summary*:
~gestiona aspectos de calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ garantiza y respalda la conformidad general de gxp y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de novartis.
~ realiza actividades que soportan la liberación de lotes importados al mercado en la región américas de acuerdo a las normas locales aplicables y gmps
*about the role*:
major accountabilities
~ realiza actividades que soportan la liberación de lotes importados al mercado en la región américas de acuerdo a las normas locales aplicables y gmps
~ soporte en investigac. de excepciones
~ revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y as y t
~ rev. de mbr
~ soporte en proyectos de mejora de opex
persona calificada-ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración
~ notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
key performance indicators
~gestiona aspectos de calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ garantiza y respalda la conformidad general de gxp y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de novartis.
work experience
~qc/ qa en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
~amplitud funcional
~colaboración internacional
*skills*:
~inteligencia tecnológica
~qa (aseguramiento de la calidad)
~procedimientos gmp
~estándares de calidad
~pruebas de control de calidad (qc)
~lidiar con la ambigüedad
~conciencia de sí mismo
~aprendizaje continuo
~experiência tecnológica
language
~ español e inglés (necesario) y portugués (altamente deseable)
division
operations
business unit
innovative medicines
location
mexico
site
insurgentes
company / legal entity
mx06 (fcrs = mx006) novartis farmacéutica s.a. de c.v.
functional area
quality
job type
full time
employment type
regular
shift work
no
*ajustes de accesibilidad*: