Empresa mexicana con 45 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional e internacional, contratará:*especialista de cumplimiento*objetivo del puesto*:- vigilar las actualizaciones de regulaciones nacionales e internacionales (cofepris, fda, kfda, sfda, anvisa, digemid, entre otras) alertando a las áreas de operación y de calidad para mantener el cumplimiento normativo de la empresa regulaciones sanitarias, estándares internacionales y en materia de calidad, garantizando la adherencia a las buenas prácticas de manufactura (bpm) y a las buenas prácticas de documentación (bpd), en tiempo y forma.*responsabilidades*:1.desarrolla y da seguimiento a los gap análisis para mantener el cumplimiento de normativas regulatorias y de calidad aplicables (cofepris, fda, kfda, sfda, anvisa, digemid, entre otras).2.evalúa riesgos de cumplimiento y proponer estrategias para mitigar posibles desviaciones regulatorias o de calidad.3.monitorea cambios en regulaciones y normativas, buscando la correcta interpretación e implementación dentro de la organización.4.apoya en la gestión de inspecciones de autoridades sanitarias y clientes, proporcionando evidencia documental y respuestas técnicas.5.capacita a personal de nuevo ingreso y de manera continua en temas de integridad de datos y bpf.6.mantiene actualizado el listado de documento de origen externo en buscada de mantener el cumplimiento regulatorio de acuerdo con lo requerido por laboratorios zeyco.7.participa como integrante de las evaluaciones de riesgo de los procesos para verificar la correcta implementación de acciones a los riesgos detectados.8.supervisa la aplicación de los principios de integridad de datos en todos los procesos relacionados con la gestión documental y la información generada.9.mantiene actualizado la gestión de riesgo de integridad de datos y hace verificaciones esporádicas del cumplimiento en sitio.*educación*:- mínimo licenciatura en qfb, qfi, qi, iq, ing.industrial o carrera afín con título.*formación*:- nom-059-ssa*, buenas prácticas de fabricación de medicamentos.- conocimiento en nom-241-ssa*, buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.- conocimiento en iso *:*, dispositivos médicos.sistemas de gestión de la calidad.requisitos para fines reglamentarios.- conocimiento en normativa internacional (fda y kfda).- conocimiento en sistema de gestión de calidad.- conocimiento en sharepoint (deseable).- conocimiento en scilife (deseable).- conocimiento en sistema de gestión de calidad (deseable).- inglés b2*experiência*:- mínimo 3 años en industria farmacéutica en posiciones de cumplimiento, aseguramiento de calidad, sistemas de gestión de calidad o validación.*horario*:- lunes a viernes de 8:00 a 18:00 hrs.*percepciones (cantidades antes de impuestos)*- sueldo diario: $*- sueldo mensual (sueldo diario *) = $23,*- bono asistencia (2 días de sueldo diario) = $1,*- bono puntualidad (2 días de sueldo diario) = $1,*- vales de despensa (10% del sueldo mensual) = $2,*- fondo de ahorro (4.11%) = $*- salario: $30,* bruto*prestaciones*:- servicio de comedor con descuento.- vales de despensa 10%- premio de puntualidad y asistencia.- fondo de ahorro 4%- vacaciones según la lft, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.- 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.- bono por antigüedad.- bono a jubilados.- apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/ concubino (a) e hijos).- kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo (a)- bono por logro académico.- 1/2 día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral).- apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso con goce de sueldo).- caja de ahorro.- programa de referidos.- apoyo para estudios (económico o por horario) a partir del primer año en zeyco.- descuento de empleados (precios preferenciales en productos zeyco).- descuento del 70% en inscripción y mensualidad para gimnasio/natación (listado de gimnasios y albercas participantes).- convenios con spa.- clases de inglés dentro de las instalaciones con financiamiento de la empresa.tipo de puesto: tiempo completosueldo: $30,* al mesbeneficios:- caja de ahorro- descuento de gimnasio- descuentos y precios preferenciales- estacionamiento de la empresa- servicio de comedor con descuento- vales de despensapago complementario:- bono de asistencia- bono de puntualidadtipo de jornada:- lunes a viernes- turno de 10 horasexperiência:- posición similar: 3 años (deseable)idioma:- inglés (deseable)lugar de trabajo: empleo presencial