En carnot laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica. ¡únete a nuestro equipo sé parte de nuestra historia de crecimiento!Vacante:químico de validación de limpiezaquímico de validación de procesosquímico de calificación de equiposrequisitos:~ qfb, qfi, iqi, ibq, if, carreras relacionadas a ciencias de la salud y/o ingenierías químicas, titulado~1 año de experiencia~ conocimiento en programas estadísticos minitab, statgraphics (básicos) deseable, análisis estadístico, muestreos, lectura de diagramas, atención de auditorías.~ conocimientos de fundamento del uso toc analizador de carbono total activado y hplc~ conocimiento en operaciones unitarias, gestión de riesgos de calidad, controles de cambio, desviaciones o no conformidades, capa, análisis de causa raíz.~ conocimiento de validación de procesos de fabricación solidos~ conocimiento de calificación de equipos produccion y laboratorios
principales funciones de la posición:dar seguimiento y cumplimiento al programa de validación de limpieza-procesos fabricación- calificaciónestablecer las matrices de selección de peor caso y límites de aceptación de residuos para los estudios de validación de limpieza de acuerdo a los apis y detergentes que se manejan en planta.elaborar procedimientos e instructivos de operación del área de calificación y validación.elaborar protocolos de validación de limpieza-procesos, con las pruebas necesarias para el cumplimiento de las regulaciones vigentes.ejecutar los protocolos de calificación/validación de limpieza y procesos de producción de acuerdo con las pruebas y criterios de aceptación establecidos.revisar la documentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamiento de los sistemas de limpieza, para el cumplimiento de los prerrequisitos de calificación y validación, así como en la ejecución y cierre de los estudios de validación.elaborar reportes de validación de limpieza y procesos, dar cierre a la hasta la conclusión de dictamen con toda la evidencia necesaria para su cierre.realizar el armado de la carpeta de validación de limpieza y/o procesos con todas las evidencias y firmas necesarias.dar seguimiento a las desviaciones derivadas de la validación de limpieza, hasta su cierre.dar seguimiento a la revisión del estado validado de la limpieza.dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos auxiliares para la validación.participar activamente en atención a auditorías internas y de agencias regulatorias.dar cumplimiento a las buenas prácticas de documentación.cumplir con el programa de capacitación establecido.qué ofrecemos:contratación directa al 100% en nómina.atractivo sueldo basado en competencias y conocimientos.prestaciones superiores a las de ley.descuentos y beneficios para empleados.si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte!Postula aquí o contáctanos en el siguiente correo famendez@carnot.com