## stability management specialistapplylocations: cuautitlan izcallitime type: full timeposted on: posted yesterdaytime left to apply: end date: may 25, * (12 days left to apply)job requisition id: r*título de puesto*: especialista de estabilidades* *ubicación*: cuautitlán izcalli, estado de méxico* *modelo de trabajo*: presencial## *acerca del trabajo*como *especialista de estabilidades* dentro de nuestro equipo de *soporte de control de calidad*, serás el dueño de los estudios de estabilidad asignados para vacunas de influenza, asegurando la confiabilidad de los resultados analíticos y microbiológicos que protegen la calidad de nuestros productos.gestionarás presupuesto anual y serás clave en mantener el cumplimiento con cgmp y los más altos estándares de calidad farmacéutica.
únete al equipo que protege medio millón de vidas cada año con la ciencia de última generación, la innovación de arnm y los avances impulsados por ia.en vacunas, ayudarás a avanzar en la prevención a escala global y darás forma al futuro de la inmunización.
*acerca de sanofi:*somos una empresa biofarmacéutica impulsada por i+d y potenciada por ia, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente.nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo.juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
## ## *responsabilidades principales:* *dueño de estudios de estabilidad*: ser dueño de los estudios de estabilidad asignados para vacunas de influenza en cumplimiento con el programa de estabilidad aprobado.garantizar la emisión y revisión de todos los entregables incluyendo evaluaciones de riesgo, protocolos, informes, tendencias de datos, desviaciones y hallazgos.
* *gestión de datos y análisis*: asegurar que todos los datos de estabilidad esperados (incluyendo eventos, controles de cambio) se compilen correctamente para proporcionar tendencias de datos adecuadas y análisis estadístico de los estudios de estabilidad en cumplimiento con los protocolos de estabilidad asociados.
* *ejecución oportuna e informes*: asegurar que el muestreo y las pruebas relacionadas con la estabilidad se ejecuten de manera oportuna y que la tendencia de los resultados de estabilidad se realice a tiempo, incluyendo la emisión de informes.
* *gestión de presupuesto y proveedores*: monitorear y controlar el presupuesto mensual asignado.gestionar cotizaciones de proveedores, facturación y el sistema de compras-recepciones-facturación.mantener los inventarios de materiales, suministros y reactivos para el área de control de calidad para asegurar la continuidad de la operación.
* *cumplimiento y gestión de eventos de calidad*: realizar todas las tareas conforme a los requisitos de cgmp y hse, siguiendo los procedimientos e instrucciones asociados.investigar de manera oportuna y resolver cualquier evento, problema o discrepancia de control de calidad en su perímetro.alertar ante cualquier deriva en la tendencia de estabilidad que requiera investigación y escalada.elaborar planes de remediación relacionados con análisis de brecha de preparación para inspecciones, hallazgos y desviaciones.
* *colaboración y mejora continua*: trabajar en colaboración con otros sitios de sanofi para la resolución de problemas y mejora continua.participar en la planeación y ejecución de nuevos proyectos relacionados al área de control de calidad.participar activamente en la cultura hse, investigación de accidentes/incidentes y análisis de riesgo.involucrarse en la cultura organizacional de azteca vacunas, alineada a políticas, prácticas, diversidad e inclusión.
## *acerca de ti* *experiencia*: 1-3 años de experiencia en control de calidad farmacéutico, preferentemente en estudios de estabilidad y gestión de presupuestos.
* *habilidades técnicas*: + conocimiento sólido de cgmp, validación de métodos analíticos y estudios de estabilidad + gestión de sistemas de calidad farmacéutica (qualipso deseable) + análisis estadístico de datos y monitoreo de tendencias + gestión de presupuestos y proveedores* *habilidades blandas*: + atención al detalle y pensamiento analítico + comunicación efectiva y colaboración interfuncional + resolución de problemas y pensamiento crítico + liderazgo y accountability + gestión del tiempo y organización + adaptabilidad y aprendizaje continuo* *educación*: licenciatura en química, farmacia, biología o áreas afines (ingeniería química, qfb).
* *idiomas*: i*nglés* (nivel intermedio-avanzado).
*por qué elegirnos* da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
* descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.
* disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.
* da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente.
* impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala.
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*persigue el progreso.descubre lo extraordinario.
*únete a sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos.invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos.
¿listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas?
persigamos el progreso y descubramos lo extraordinario – juntos.en sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
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