*tipo de colaborador*:
- confianza
*objetivo del puesto*:
integrar el expediente técnico para trámite de registro en méxico para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos,
asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de la
autoridad sanitaria.
*responsabilidades y actividades*:
- realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf´s).
- solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
- validar que los documentos autorizados por cofepris correspondan con las solicitudes de registro.
- revisar el oficio de registro, marbetes e ipps recibos por parte de la autoridad sanitaria.
*experiência*:
- 2 años en industria farmacéutica (elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/dossier).
- 1 año en asuntos regulatorios.
- elaboración de monografías.
- desarrollo de productos.
*conocimientos*:
- farmacopea nacional e internacional (feum, usp, ep, bp, jp).
- guías internacionales (ich, fda, emea).
- normas oficiales (059, 072, 073, 177, ).
- fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.
*educación*:
- licenciatura en ingeniería química o químico farmacobiólogo
*perfil complementario*:
*experiência*:
*certificaciones*:
*idioma*: