Job function
quality
ubicación
puebla, méxico
horario
7:30 a.m. a 4:30 p.m.
tipo de contrato
fijo a un año
deberes principales y responsabilidades
* realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y gmp.
* cumplimiento con gmp, ehs, wwrim, ae/pqc, iapp y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales.
* inicia los quality issues identificados según el procedimiento aplicable; participa en la investigación, realiza análisis y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de capa.
* asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el compliancewire (sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
* trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda; así como también el manejo en elims del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
* realiza transferencias y valida métodos de prueba de r&d o clientes según los procedimientos requeridos.
* realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado.
* garantiza el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, epp, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones.
* notifica cualquier violación o desviación al manejo de estos.
* realiza protocolos, ejecuta protocolos y genera reportes relacionados con validación y transferencia de métodos analíticos.
* realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor.
calificación mínima
* licenciatura en química o carreras afines.
* entre 2 y 4 años de experiencia en la industria farmacéutica o biofarmacéutica.
* conocimiento y cumplimiento de normativas gmp, ehs, wwrim, ae/pqc, iapp y requerimientos regulatorios locales.
* manejo de herramientas de microsoft office (outlook, excel, word y powerpoint).
* nivel de inglés intermedio.
* manejo de hplc y de farmacopeas.
perfil buscado
* capacidad para trabajar de manera autónoma con supervisión mínima y cumplir con plazos exigentes.
* alto nivel de rigurosidad técnica y orientación a la calidad.
* habilidades de análisis, organización y resolución de problemas.
* capacidad de trabajo colaborativo y comunicación efectiva con diferentes áreas.
* actitud proactiva y orientación a la mejora continua.
habilidades requeridas y preferidas
* analytical reasoning
* business behavior
* compliance management
* continuous improvement
* controls compliance
* data analysis
* execution focus
* iso 9001
* persistence and tenacity
* quality control (qc)
* quality control testing
* quality standards
* quality systems documentation
* report writing
* sample testing
* technologically savvy
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