¡estamos contratando!Responsable sanitario (farmacéutica especializada en inyectables)·ubicación: aguascalientes, méxico ·sueldo: $25,000 a $30,000 mxn netos mensuales · prestaciones de ley ·plan de carrera y crecimiento profesional disponibilidad de trasladarse de aguscalientes a cdmx y viceversabuscamos un(a) profesional con experiencia en la industria farmacéutica, enfocado(a) en calidad, cumplimiento regulatorio y validaciones, para liderar el área de aseguramiento de calidad y fungir como representante ante cofepris.responsabilidades principales:·elaborar el manual de calidad, políticas de calidad y expediente maestro del sitio de construcción. ·elaborar urs para áreas, equipos y sistemas críticos. ·mantener el resguardo de expedientes de fabricación conforme a normatividad. ·revisar y liberar expedientes de lote y sus componentes. ·autorizar y definir lineamientos de recuperación, reproceso o retrabajo. ·autorizar controles de cambio que impacten la calidad del producto. ·autorizar documentos maestros para cumplimiento de bpf. ·elaborar y asegurar la ejecución del plan maestro de validación. ·establecer políticas y estructura organizacional para validaciones. ·definir comités participantes en validaciones y calificaciones. ·fungir como representante legal ante cofepris. ·vigilar el cumplimiento del pmv y programa anual de auditorías. ·dar seguimiento a quejas de producto y farmacovigilancia. ·supervisar el cumplimiento y cierre del sistema capas. ·evaluar proveedores de áreas, equipos y sistemas.requisitos: ·carrera con título y cédula: químico farmacéutico biólogo, ingeniero químico o afines al área farmacéutica, química y/o biológica ·experiencia en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica. ·conocimiento sólido en bpf/gmp, validaciones y regulación sanitaria. ·experiencia en auditorías, capas y manejo documental de inyectables. ·deseable experiencia en trato con cofepris. ·liderazgo, organización y enfoque a resultados.si buscas formar parte de un proyecto con crecimiento y desarrollo profesional, ¡queremos conocerte!