Acerca de apotex inc.
apotex inc.
es una empresa dedicada a la fabricación de ingredientes activos farmacéuticos, cumpliendo con las políticas, procedimientos y estándares de calidad, seguridad y operación propios de la industria farmoquímica nacional e internacional.
job summary
ejecutar de manera optimizada y eficaz las operaciones y actividades necesarias para la fabricación de ingredientes activos farmacéuticos, bajo el cumplimiento estricto de las políticas, procedimientos, programas, regulación y estándares de calidad, de seguridad y de operaciones propias de la empresa y de la industria farmoquímica nacional e internacional, para cumplir con el programa de producción.
responsibilities
operar equipos para la manufactura de los ingredientes activos farmacéuticos.
realizar y cumplir cada una de las instrucciones indicadas en los procedimientos de manufactura (pm), procedimientos de enjuague y limpieza (pe y pl).
verificar que los materiales utilizados en los procesos de manufactura de los diferentes productos, que coincidan con los indicados en los procedimientos de manufactura (pm) y órdenes de producción, se encuentren etiquetados y aprobados por aseguramiento de calidad para su uso.
realizar y verificar la correcta documentación de las actividades relacionadas con el proceso u operación, así como de cualquier documento gmp relacionado con la fabricación de api's; cumpliendo con las buenas prácticas de manufactura.
reportar cualquier desviación al proceso o falla operativa (carga de materiales, descarga de producto, molienda, destilación, cristalización, etc.), problemas o mal funcionamiento del equipo e instrumento (agitador, condensador, registrador, sensor de temperatura y/o presión, etc.).
asegurar la repetitividad de las operaciones unitarias (destilación, filtración, adición, medida, carga, decantación, centrifugación, secado, molienda, hidrogenación).
apoyar en la generación de los procedimientos de manufactura (pm) para reflejar exactamente las nuevas prácticas u operaciones.
realizar el muestreo en las diferentes etapas del proceso de manufactura de los productos.
realizar el muestro de los diferentes productos en planta (apis) y la entrega de las muestras a las áreas de control de calidad y aseguramiento de calidad, de acuerdo con los procedimientos de muestreo.
operar de acuerdo con nuestro código de ética y cumplimiento empresarial, y todos los requisitos establecidos por regulaciones, cumplimiento a la política de medio ambiente, seguridad e higiene.
efectúa todas sus funciones en apoyo de nuestros valores de colaboración, coraje, perseverancia y pasión.
responsabilidades ehs
cumplir con la política de medio ambiente, seguridad e higiene.
conocer, cumplir y hacer cumplir los procedimientos normalizados de operación vigentes de medio ambiente, seguridad e higiene.
atender las no conformidades detectadas en los accidentes, incidentes, inspecciones y auditorías tanto internas como externas de medio ambiente, seguridad e higiene.
asistir a la capacitación en aspectos de medio ambiente, seguridad e higiene y actuar de acuerdo con ésta.
colaborar en la consecución de los objetivos de medio ambiente, seguridad e higiene del área y en general de la organización.
mantener la planta y zonas comunes de signa limpia, ordenada, con los flujos bien organizados y en las correctas condiciones higiénicas.
participar en el análisis de riesgo de los procesos o instalaciones (hazops).
responsabilidades en el sistema de calidad
conocer, cumplir y hacer cumplir las buenas prácticas de manufactura descritas en la guía q7, a través del apego a las indicaciones en los procedimientos normalizados de operación vigentes.
prevenir y corregir en forma oportuna cualquier desviación a proceso o procedimiento que pudiera comprometer la calidad del producto.
participar en la investigación de desviaciones relacionadas con la calidad, determinando la causa raíz, estableciendo medidas correctivas y eliminando recurrencias.
job requirements
educación
comercio/preparatoria/técnica
carrera universitaria trunca
conocimiento, competencias y habilidades
conocimiento en gmp's, reglas generales de seguridad, equipo de protección personal, prevención de accidentes y plan de emergencias.
conocimiento de software: deseable manejo microsoft office (excel, word y power point).
manejo de maquinaria: equipos de proceso para la manufactura de api's (plantas químicas).
disponibilidad de rolar turnos.
manejo de solventes y/o productos químicos.
proactivo.
observador.
experiencia
mínimo 1 año
operador de producción en plantas químicas.
nuestro enfoque está en la gente y es mediante el coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
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