Ofertas de jefe de asuntos regulatorios
ubicación: tla... (información incompleta en el original)
descripción del trabajo
analista de asuntos regulatorios
publicado hace 7 días
descripción del trabajo
tiempo completo
¡una oportunidad emocionante y transformadora está llamando a nuestras puertas! En nutrabiotics somos pioneros en medicina funcional y tenemos un desafío para quienes:
* sirven de manera excepcional como prioridad.
* entregan lo prometido con la atención al detalle.
* tienen la capacidad de adaptación positiva a los cambios.
* cuentan con pensamientos y acciones que reflejan una priorización del ser.
imagínate ejecutar la operación y seguimiento de las actividades, trámites y procesos con cumplimiento de la regulación legal vigente para los productos de la compañía, así como la veeduría de la promoción interna y exógena asociada a productos y marca.
si tú eres esa persona, ¡queremos saber de ti!
* conocimientos básicos o esenciales: manejo de trámites relacionados a consultas y registros ante cofepris, conocimiento de rotulado y marbetes, conocimiento de control de promoción, presentación de dossier, informes, indicadores, manejo de plataformas gubernamentales.
* competencias comportamentales: vanguardismo, resiliencia, altruismo, entusiasmo, cumplimiento, ética, espiritualidad, transparencia, compromiso, iniciativa, experticia, conocimiento del entorno, aprendizaje continuo, manejo de la información, relaciones interpersonales y disciplina.
* formación académica: profesional preferentemente en química farmacéutico industrial, ingeniero farmacéutico, ingeniero bioquímico, químicos.
* experiencia: 2 años en posiciones similares.
actividades:
1. ejecutar la elaboración documental para solicitudes de consultas, modificaciones y permisos de importación y otros trámites regulatorios.
2. hacer seguimiento a todos los procesos regulatorios en curso ante la entidad de control cofepris.
3. mantener al día el archivo que contiene todos los dossiers y expedientes de producto.
4. participar en el seguimiento y control de publicidad interna y exógena.
5. activación de solicitudes de artes para entidad de control.
6. activación de solicitudes de materiales e ingenierías de producto.
7. actualización documental del proceso.
• salario: 23,000 - 24,000 mxn brutos mensuales + prestaciones de ley, contratación directa con la compañía, contrato a término indefinido.
• horario de trabajo: lunes a viernes.
• lugar de trabajo: ciudad de méxico / miguel hidalgo
te proponemos:
* disfrutar en grande, con interés intenso y sin impedimentos.
* se parte de una compañía con espíritu emprendedor en la que nos encanta pensar en grande.
* desarrollarte en un ambiente de oportunidades, aprendizaje, crecimiento, expansión y proyectos desafiantes.
coordinación de asuntos regulatorios
ciudad de méxico, distrito federal (confidential)
descripción del trabajo
empresa líder en la industria de cuidado personal, está en búsqueda de un/a profesional para ocupar el puesto de coordinador de asuntos regulatorios (exportación productos cosméticos) en su planta productiva en cuautitlán, estado de méxico.
* gestionar el proceso de certificación de productos y procesos de acuerdo con normativas nacionales e internacionales.
* coordinar con autoridades regulatorias para asegurar la aprobación de certificaciones.
* asegurar que los productos cumplan con leyes y regulaciones en los países donde se comercializan.
* actualizarse continuamente sobre nuevas regulaciones y requisitos del sector.
* mantener y actualizar toda la documentación técnica (fichas técnicas, hojas de seguridad, registros de certificaciones).
* elaborar y mantener actualizada la base de datos de productos, ingredientes y certificaciones.
* participar y coordinar auditorías internas y externas relacionadas con la calidad y cumplimiento regulatorio.
* preparar y asistir en auditorías regulatorias realizadas por organismos oficiales y clientes.
requisitos del puesto:
* lic. Qfb, química, bioquímica, etc. o relacionado con ciencias de la salud (concluida).
* nivel de inglés intermedio (preferente conversacional).
* experiencia mínima 3 años en asuntos regulatorios y certificaciones en la industria cosmética, dispositivos médicos, cofepris/otc, manejo de normas de etiquetado.
* conocimientos en normatividad y regulaciones locales e internacionales, bpf, gestión de documentación regulatoria, cosmetovigilancia, regulaciones ambientales, certificaciones y estándares de calidad.
* se valoran conocimientos nom 259 y nom 141, iso, normas europeas, experiencia en altas de producto y publicidad.
* experiencia en atención a auditorías, seguimiento a respuestas de hallazgos con cofepris y fda.
* certificación en auditorías con cofepris y/o auditor líder.
* prestaciones superiores a la ley y contratación directa.
* jornada: lunes a jueves 8:00-17:45 y viernes 8:00-14:00.
becario asuntos regulatorios (q.f.b.)
descripción breve de la vacante para becario asuntos regulatorios (q.f.b.).
requisitos breves: lic. Q.f.b. o áreas afines, experiencia de prácticas deseable, inglés intermedio deseable, horario completo, sueldo base + prestaciones de ley.
tipo de puesto: tiempo completo
salario: 7,000 - 8,000 mxn al mes
lugar de trabajo: empleo presencial
gerente de asuntos regulatorios
ciudad de méxico, distrito federal, grupo talento y creación
descripción del trabajo
edad de responsabilidades: desarrollo y ejecución de estrategias regulatorias, supervisión de presentaciones de documentos regulatorios, cumplimiento de normativas internacionales y locales, interacción con autoridades regulatorias, monitoreo de cambios normativos, auditorías, gmp y colaboración interdepartamental.
requisitos mínimos:
* licenciatura en qfb, química, etc. Titulado.
* 5+ años de experiencia en asuntos regulatorios o calidad en la industria farmacéutica.
* conocimiento de regulaciones internacionales y locales, experiencia en auditorías, liderazgo de equipos.
* inglés avanzado.
ofrecemos: salario competitivo, beneficios, desarrollo profesional, contrato a término indefinido. Jornada: lunes a viernes. Lugar: ciudad de méxico.
asociado sr. de asuntos regulatorios
ciudad de méxico, distrito federal, elanco
descripción del trabajo
educación: equivalente/experiencia
en elanco, líder global en salud animal, trabajamos para mejorar la salud de animales, personas, planeta y negocio. Responsabilidades incluyen cumplimiento regulatorio para salud animal en méxico, farmacovigilancia y cumplimiento regulatorio, bajo supervisión del gar, con coordinación internacional cuando aplica.
funciones principales:
* preparar y presentar procesos de mantenimiento regulatorio (renovaciones, variaciones, permisos de importación).
* participar en la elaboración de etiquetas y cumplimiento de requisitos de distintos países.
* revisar legislaciones nacionales sobre productos veterinarios y farmacovigilancia; actualizar el rifv y qsd.
* gestionar informes de eventos adversos y presentarlos ante autoridades según normativa local.
* gestión de cambios locales y apoyo en proyectos regulatorios.
* revisión y aprobación de material publicitario y promocional.
* representar a elanco en cámaras industriales y ante autoridades según sea necesario.
* colaborar en ensayos clínicos locales y en auditorías regulatorias/ calidad.
* mantener actualizados los sistemas de ar y registros.
requisitos:
* profesión: veterinario zootecnista, químico farmacobiólogo o afín. Si es veterinario, certificación senasica como médico veterinario responsable o disposición para obtenerla en 3 meses.
* 3+ años de experiencia en ar y/o calidad en la industria; experiencia en registro de medicamentos y mantenimiento de productos.
* conocimiento profundo de regulaciones internacionales y locales; inglés avanzado.
especialista senior de asuntos regulatorios
johnson & johnson / janssen (ciudad de méxico)
propósito: planificar, ejecutar y dar seguimiento a actividades regulatorias para cumplir objetivos de la compañía, con enfoque en distintas áreas terapéuticas.
principales responsabilidades:
* desarrollar, comunicar e implementar estrategias regulatorias para aprobación de registros y extensiones de línea.
* asegurar cumplimiento de regulaciones locales e internacionales y políticas de la compañía.
* trabajar con autoridades externas e internas en temas regulatorios.
* mantener dominio de procesos regulatorios y actualizar procedimientos ante cambios normativos.
* preparar informes para alta dirección y gestionar auditorías regulatorias y de calidad.
requisitos:
* licenciatura en ciencias de la salud (preferente área farmacéutica) titulado.
* 5+ años de experiencia en ar, documentación o calidad a nivel operacional.
* experiencia en registro de medicamentos y mantenimiento de portafolio.
* conocimientos avanzados de regulación local e internacional; inglés avanzado.
asociado sr. de asuntos regulatorios
elanco / ciudad de méxico
descripción del trabajo
descripción orientada a experiencia y responsabilidades en ar para salud animal, con énfasis en cumplimiento regulatorio, farmacovigilancia y coordinación con gar.
funciones principales:
* gestión de mantenimiento regulatorio y registros de productos.
* colaboración en farmacovigilancia y cumplimiento de normativas locales e internacionales.
* representación ante autoridades y revisión de documentación regulatoria.
nota: este conjunto de descripciones corresponde a varias ofertas publicadas y contiene información de distintas empresas y ubicaciones. Revise la fuente original para detalles completos de cada vacante y requisitos específicos.
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¿en qué lugares puedo encontrar estos trabajos?
ciudad de méxico y áreas cercanas.
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