.1.
responsabilidades del sistema de auditorias1.
asegurar el cumplimiento del métrico de revisión anual de producto en la elaboración y seguimiento a los apr's en los tiempos establecidos.2.
garantizar el cumplimiento a los planes de auditorías, reportes de auditoría y a los planes de acción de auditorías internas, externas y proveedores.3.ejecutar auditorías internas, externas y proveedores de empaque secundario y excipientes.4.solicítar, ejecutar y elaborar los reportes de auditorías (español e inglés) a proveedores.5.dar soporte a los auditores de rqa como traductores en auditorías a proveedores, maquiladores y laboratorios de tercería.6.
calificar los canales de suministro de proveedores, maquiladores y laboratorios de tercería en sms (revisa reportes auditorías, reassessment y sq).7.elaborar los acuerdos de calidad (español e inglés)8.ejecutar la implementación de los estándares de calidad pfizer (pqs, gpb y pm), en tiempo y forma.9.
verificar que los documentos que involucren el manejo de sustancias controladas estén alineados a la regulación sanitaria aplicable, así como a las políticas y estándar de sustancias controladas de corporativo.
es responsable de conocer la regulación aplicable, así como las políticas y estándares corporativos, para evaluar mediante auditorias y/o caminatas operaciones que involucren el manejo de sustancias controladas.2.
cumplimiento regulatorioasegurar el cumplimiento de los métricos para cumplir con los objetivos de operaciones de calidad y de la planta; especialmente en las actividades aplicables a revisión anual de producto y cero hallazgos en auditorías regulatorias.3.
control de budgetcontrolar el presupuesto del área para asegurar el cumplimiento del presupuesto.4.
excelencia operacionalsugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades de la planta, a través de las herramientas de mejora continua (por ejemplo, método 1, 6 sigma).asegurar la correcta identificación y documentación de los análisis de riesgo para minimizar los riesgos identificados, antes de ejecutar cualquier actividad a la que estén relacionadas.5.
estrategiadesarrollar, alinear, y cumplir con los objetivos de la planta y los de operaciones de calidad global, para mantener en cumplimiento los sistemas de calidad, seguridad, servicio al cliente, finanzas y mejora continua.6.
manejo de personalser parte de un equipo altamente efectivo, fomentando y viviendo la cultura pfizer efectuando los procesos de talento.asegurara que se cumplan en tiempo con los objetivos, evaluaciones de desempeño y plan de desarrollo de personal.perfil - describe el perfil idóneo del ocupante del puesto1.
escolaridad:licenciatura y titulados en: iq, q, qfb, qa, qbp, qfi o cualquier carrera relacionada a las ciencias químicas para la industria farmacéutica.2