Importante empresa del sector farmacéutico busca:
especialista en regulación sanitaria y comercio exterior.
resumen del puesto:
buscamos un especialista en regulación sanitaria y comercio exterior con profundo conocimiento de la normativa de la administración de alimentos y medicamentos de ee. Uu. (fda) y otras agencias regulatorias aplicables a suplementos alimenticios, cosméticos y medicamentos de venta libre (otc). El candidato ideal debe tener experiencia en cumplimiento normativo, etiquetado, permisos de importación/exportación y procesos aduaneros para garantizar la comercialización legal y exitosa de productos en el mercado estadounidense.
responsabilidades:
* asegurar el cumplimiento de las regulaciones de la fda, ftc (comisión federal de comercio), usda y otras entidades pertinentes para suplementos alimenticios, cosméticos y otc.
* coordinar registros, notificaciones previas de importación y presentación de expedientes ante la fda y otras autoridades.
* supervisar y asesorar sobre normativas de etiquetado, claims de productos y requisitos de pruebas o certificaciones.
* gestionar trámites de comercio exterior, incluyendo importación/exportación, clasificación arancelaria, cumplimiento aduanero y normativas de la cbp (aduanas y protección fronteriza de ee. Uu.).
* dar seguimiento a auditorías regulatorias, inspecciones y requerimientos de cumplimiento en ee. Uu.
* coordinar con proveedores, distribuidores y agencias regulatorias para asegurar que los productos cumplen con las normativas antes de su comercialización.
* mantenerse actualizado sobre cambios normativos y capacitar a equipos internos en temas de regulación sanitaria y comercio exterior.
requisitos:
* título y cédula en farmacia, química, biología, comercio internacional, derecho o áreas afines.
* experiencia comprobable en regulación sanitaria de ee. Uu. para suplementos, cosméticos y otc.
* conocimiento de las normativas de la fda, ftc, usda y cbp.
* manejo de normas de etiquetado, claims publicitarios y certificaciones necesarias para comercialización en ee. Uu.
* experiencia en procesos de importación y exportación, clasificación arancelaria y requisitos de cumplimiento aduanero.
* nivel de inglés avanzado c1 (lectura, escritura y conversación). Indispensable
* habilidades analíticas y atención al detalle para asegurar el cumplimiento normativo.
* pasaporte y visa vigente (preferible).
deseable:
experiencia en auditorías regulatorias y resolución de observaciones de la fda.
manejo de software de gestión regulatoria y comercio exterior.
certificaciones en asuntos regulatorios o comercio internacional.
horario:
lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hrs. Amplia disponibilidad de horario.
ofrecemos:
sueldo competitivo.
prestaciones de ley.
prestaciones superiores.
contrato directo por la empresa e indefinido.
si cumples con los requisitos y te apasiona el cumplimiento normativo y el comercio exterior,
esperamos tu postulación
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