*tipo de colaborador*:
- confianza
*objetivo del puesto*:
llevar a cabo en tiempo y apegado a las buenas prácticas de laboratorio la preparación de soluciones reactivo, soluciones valoradas, realizar el muestreo de sistemas críticos y los análisis de controles de proceso y del sistema de agua purificada y agua para inyectables.
*responsabilidades y actividades*:
1.. Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumpllimiento a las bpf.
1.1cumplir con las regulaciones sanitarias vigentes, buenas prácticas de fabricación, políticas y directivas corporativas, así como tambipen con los procedimientos normalizados de operación (pno).
1.2 mantenerse en conocimiento a los cambios y actualizaciones a los requerimientos de buenas prácticas de manufactura.
1.3 mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
2. Preparación de material para muestreo, realizar análisis de rutina para control de proceso, preparación de soluciones reactivo y soluciones valoradas
2.1 revisar el programa de muestreo para los sistemas de agua potable, agua purificada, agua para inyectables y vapor puro de la planta tlajomulco, preparar el material para el muestreo, imprimir las etiquetas para su identificación y realizar el muestreo así como el análisis fisicoquímico de las muestras del sistema de agua.
2.2 realizar la recepción de muestras de producto en proceso y producto terminado en el laboratorio de control fisicoquímico. Verificar que la cantidad y contenedor sea adecuado.
2.3 confirmar recepción de la muestra en sap e imprimir reporte de inspección, así como reportar los resultados en sistema sap.
2.4 verificar los equipos, soluciones reactivas, monografía antes de realizar los análisis y documentar dicha información en las hojas de datos crudos y de acuerdo a buenas prácticas de documentación.
2.5 realizar la preparación de soluciones analíticas (soluciones reactivas, soluciones indicadoras, soluciones valoradas).
2.6 en caso de que se declare contingencia realizar las actividades alternas correspondientes o de recuperación de datos perdidos.
2.7 documentar en forma y tiempo evidencias de uso de equipos en bitácora correspondiente, efectuar revisión diaria e informar eventos de falla al jefe de laboratorio.
3. Seguimiento y notificación de resultados fuera de especificación e incidentes analíticos.
3.1 notificar y documentar cualquier incidente analítico detectado durante la recepción, control, manejo y/o análisis de las muestras dentro del laboratorio.
3.2 en caso de obtener resultado fuera de especificación efectuar la investigación requerida y notificar de inmediato al jefe de laboratorio.
4. Muestreo de materias primas. Control y registro de muestras de retención.
4.1 realizar el muestreo de materias primas.
4.2 recepción y control de muestras de retención.
4.3 análisis de materias primas para pruebas compendiales.
*experiência*:
sin experiência.
deseable: industria farmacéutica, alimenticia, química o afín.
*conocimientos*:
- manejo de equipos e instrumentos de laboratorio.
- nom 059 vigente.
*educación*:
- carrera técnica en áreas químico-farmacéuticas o químico
- biológicas o *carreras afines
- bachillerato