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Coordinador de fisicoquímico e instrumental

Ceneba Bioprocess
Publicada el 22 abril
Descripción

Coordinador de fisicoquímico e instrumental

responsabilidades:

* organizar y supervisar las actividades del laboratorio de fq e instrumental y garantizar los recursos necesarios tanto de insumos como de personal.
* garantizar la capacitación del personal en su coordinación a cargo, para el desempeño de sus actividades.
* supervisar que los documentos generados en su área a cargo cumplan con la feum ed., vigente, otras farmacopeas o metodologías tanto del fabricante y/ o cliente como internas.
* verificar que los análisis cromatográficos sean llevados a cabo conforme a la metodología autorizada, las buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación.
* comunicar a su superior, los problemas inusuales o potenciales que aparezcan en los procesos para asegurar el cumplimiento de las metas analíticas.
* garantizar que el personal a su cargo cumpla con el sistema de aseguramiento de calidad en sus actividades.
* revisar los entregables del área, garantizando que cumplan con lo establecido por el sistema de calidad.
* verificar periódicamente que se cumpla con el estado calificado, calibrado o el mantenimiento de los equipos e instrumentos para asegurar su correcta operación.
* realizar la revisión de todos los resultados emitidos.
* entregar completos y con todos los datos confirmados a aseguramiento de calidad el expediente analítico de los ensayos realizados. (evidencia de soporte de los análisis realizados de forma electrónica o en físico).
* garantizar que el laboratorio cuente con toda la información necesaria, protocolos, metodologías, bitácoras, guías, y otras que resulten suficientes para mantener el estado de cumplimiento normativo y del sistema de calidad.
* reportar fallas en equipos e instrumentos levantando el reporte de mantenimiento o fuera de uso correspondiente.
* dar seguimiento y garantizar el cierre de las no conformidades detectadas durante las supervisiones del área de aseguramiento de calidad, auditorías internas, auditorías externas.
* dar seguimiento y garantizar el cierre de desviaciones y rfe de su áreas a cargo.
* asesorar, en caso de que así lo solicite el director de operaciones, a los clientes en temas técnicos que le resulten de alto conocimiento.
* dar seguimiento junto con el director de operaciones de los planes de trabajo trazados para el desarrollo de nuevos métodos y la ampliación de la cartera.
* sugerir acciones para la mejora continua del proceso.

tipo de puesto: tiempo completo.

sueldo: a partir de $22,* al mes.

beneficios:

* aumentos salariales
* estacionamiento de la empresa
* estacionamiento gratuito
* opción a contrato indefinido
* seguro de la vista
* uniformes gratuitos
* vales de despensa

pago complementario:

* bono anual
* bono de asistencia
* bono de productividad
* bono de puntualidad

tipo de jornada: turno de 8 horas.

experiencia requerida:

* coordinador de laboratorio: 3 años (obligatorio)
* hplc o gc: 2 años (obligatorio)
* validación de métodos: 2 años (obligatorio)
* farmacéutica: 2 años (obligatorio)

lugar de trabajo: empleo presencial.

fecha de inicio prevista: 20/11/2024.

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