Especialista de aseguramiento de calidad – saya biologics
ciudad de méxico, distrito federal – saya biologics
descripción del trabajo
como especialista de aseguramiento de calidad, serás responsable de implementar, mantener y supervisar el sistema de gestión de calidad en saya biologics. Tu misión será asegurar que los procesos internos y externos cumplan con las normativas aplicables, incluyendo estándares gxp, con el fin de garantizar la calidad de los productos y servicios, la satisfacción del cliente y el cumplimiento regulatorio.
* implementar, mantener y verificar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad conforme a las normas aplicables y gxp, asegurando la documentación actualizada, controlada y accesible.
* emitir, revisar y actualizar procedimientos normalizados de operación (pnos), políticas internas y programas de capacitación del personal en temas de calidad y cumplimiento.
* gestionar desviaciones, quejas, no conformidades, y coordinar acciones correctivas y preventivas (capas), así como evaluar el impacto de cambios en productos, procesos o sistemas de calidad.
* participar en procesos de validación de métodos analíticos, calificación de equipos, sistemas computarizados, y transferencias analíticas o de procesos.
* coordinar y dar seguimiento a auditorías internas y externas, así como a actividades de gestión de riesgos.
* identificar oportunidades de mejora continua y fomentar la cultura de calidad en toda la organización.
* titulación en qfb, qfi, lf con al menos 5 años de experiencia en aseguramiento y control de calidad en la industria farmacéutica.
* conocimiento sólido en gxp y normativas aplicables a medicamentos, productos biotecnológicos y dispositivos médicos.
* experiencia en validaciones, auditorías, gestión de desviaciones, capas, cambios y procesos de calificación.
* dominio intermedio/avanzado de inglés y manejo de herramientas como word, excel, powerpoint; deseable experiencia con notion, asana o sap.
* habilidades analíticas, pensamiento crítico, atención al detalle, comunicación efectiva, ética profesional y capacidad para trabajar de forma autónoma y en equipo.
especialista de aseguramiento de calidad – segunda empresa (saya biologics)
ciudad de méxico, distrito federal – saya biologics
descripción del trabajo
se mantiene la misma descripción anterior para este rol dentro de saya biologics, con responsabilidades y objetivos de asegurar que los procesos cumplan con normativas y estándares gxp.
* implementar y mantener el sistema de gestión de calidad conforme a normas y gxp.
* emitir y actualizar pnos y programas de capacitación.
* gestión de desviaciones, capas y auditorías.
* validación de métodos, calificación de equipos y sistemas computarizados.
* gestión de riesgos y mejoras continuas.
inspector de aseguramiento de calidad
ciudad de méxico, distrito federal – disur
descripción del trabajo
empresa dedicada a la distribución de medicamentos. Buscamos un inspector de aseguramiento de la calidad para laborar en el hospital infantil de méxico federico gómez. Requisitos y actividades a continuación.
* tecni c o quimico laboratorista/industrial/farmaceutico o qfb (100% de créditos).
* experiencia como inspector de aseguramiento (1 año deseable).
* constancia sicad; disponibilidad para rotar turnos.
* asegurar en el recibo de medicamento que cumpla con procedimientos y documentación.
* inspeccionar medicamento recibido y revisar condiciones de almacenamiento.
* verificar devoluciones intrahospitalarias y registro correspondiente.
* cumplir con procedimientos y normas aplicables.
químico de aseguramiento de calidad – la comer
ciudad de méxico, distrito federal – la comer
descripción del trabajo
buscamos un químico en aseguramiento de calidad senior para liderar y garantizar procesos de control y validación de productos de marca propia, asegurando el cumplimiento de normativas vigentes y sobrepasando las expectativas de los clientes.
* escolaridad: licenciatura en química, ingeniería química, bioquímica o afín; título y cédula indispensables.
* experiencia 5–10 años en aseguramiento de calidad, preferentemente en retail, alimentos, cosméticos o consumo masivo.
* experiencia práctica en planta y laboratorio; implementación y gestión de sistemas de calidad (iso, haccp, gmp, brc).
* conocimiento de nom, cofepris, fda, iso; inglés intermedio-avanzado.
* habilidades de liderazgo, comunicación, análisis y resolución de problemas.
horario: tiempo completo; modalidad híbrida en algunas ofertas.
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