*description*:
el departamento de diseño para la manufactura en align technology es responsable de la optimización de los procesos y productos existentes, así como de la integración de nuevos al ambiente de manufactura global valiéndose del rediseño o adaptación de la infraestructura existente, así como del diseño e implementación de nueva para el cumplimiento de las metas del negocio.
*key responsibilities*:
lidera y/o forma parte y/o brinda soporte a:
- equipos globales corporativos
o investigación y desarrollo
o diseño de producto
o diseño biomecánico
o diseño mecánico
o desarrollo de software
o desarrollo de materiales
o automatización y desarrollo de nuevas tecnologías de manufactura
o mercadeo
o finanzas
- equipos locales de manufactura
o ingeniería de procesos
o manufactura
o calidad
o mantenimiento
- evalúa riesgos, cuantifica/estima impacto y establece expectativas a los equipos globales corporativos.
- cuenta con capacidad para administrar recursos de ingeniería, para definir, monitorear y completar actividades de acuerdo a las necesidades de la organización o el proyecto.
- dirige, orienta y elabora requerimientos a los equipos globales corporativos para el aseguramiento de las metas establecidas por el negocio.
- realiza análisis de causa raíz mediante la observación y análisis de fenómenos físicos y químicos intrínsecos al proceso para así teorizar, someter a prueba y medir cuantitativamente los efectos de estos.
- diseña experimentos y métodos de prueba para evaluar la viabilidad de un punto de cambio en el ambiente productivo.
- diseña procesos escalables enfocados en la productividad y calidad minimizando la dependencia de procesos manuales con tendencia al fallo.
- comunica y retroalimenta de manera eficaz y cuantitativa cualquier elemento de desarrollo que pretenda ser incorporado al ambiente productivo.
- evalúa tecnología avanzada de impresión 3d, cnc así como complejos subsistemas de hardware y software integrados en el proceso de transformación de materia prima.
- establece rangos operativos y límites de proceso haciendo uso de metodologías del control estadístico para asegurar la estabilidad y escalabilidad del proceso, así como el producto conformante dentro de los rangos establecidos.
- somete a validación y documenta en conformancia al iso 13485 los puntos de cambio previos a su implementación en el ambiente productivo.
- interactúa con los equipos locales de manufactura:
o estableciendo y monitoreando "indicadores de desempeño clave (kpis)" durante las etapas tempranas de implementación de un punto de cambio.
o proveyendo soporte y realizando ajustes de diseño durante las etapas tempranas de implementación de puntos de cambio.
o proveyendo soporte para conducir investigaciones y análisis de causa raíz a problemas internos y/o quejas de cliente reportadas en el campo.
o proveyendo consultoría y guía en proyectos locales de ingeniería para asegurar su correcta evaluación de riesgos, integración e interacción con el proceso.
utiliza metodologías de administración de proyectos (preferente; agile/scrum) para:
o determinar alcance
o generar el modelado de impacto financiero
o identifica y desglosar cronología de actividades
o asegurar recursos necesarios
o asegurar cumplimiento de actividades
*skills, knowledge & expertise*:
- carrera profesional terminada en las siguientes ingenierías:
o ingeniería mecatrónica
o ingeniería mecánica
o ingeniería eléctrica
o ingeniería electrónica
o ingeniería en ciencias computacionales
o ingeniería en ciencias
o ingeniería industrial
- mínimo 5 años de experiência en posición similar
- tener estudios de postgrado o especialización en manufactura, diseño, mecánico, manufactura aditiva, productividad, sistemas de calidad, automatización, diseño de producto
- experiência en industria médica o de productos farmacéuticos regulados por la fda
- experiência laboral previa en roles relacionados a diseño de procesos de manufactura, introducción de nuevos productos al proceso de manufactura y lanzamiento de producto
- experiência en industria automotriz
- certificaciones en seis sigma; master black belt, black belt, green belt
- conocimientos en las áreas que se mencionan a continuación
o iso 13485:2003
o jpal (japan ministry of health, labor, and welfare
- ordinance no.
169, 2004 )
o sor/98-282 (canadian medical device regulation)
o mdd 93/42/eec (european council directive)
o u.s. Code of federal regulations
- análisis de elementos finitos como ansys, abaqus, comsol, matlab
- gd&t
- programación en algún lenguaje basado en objetos como c++, python, c#
- sql, big data, machine learning, ai
- análisis estadístico con minitab
- solidworks o equivalente
- suite ms office
- ms excel nível experto
- pensamiento orientado en la innovación e integridad de sistemas con atención en detalles.
- alto nível de razonamiento crítico y metódico dirigido a la resolución de problemas.
- sobresalientes habilidades para análisis de fal